阿斯利康$21亿COPD复方药Duaklir Genuair获欧盟批准

阿斯利康

(AZN)

近日宣布,慢性阻塞性肺病

(COPD)

复方新药

DuaklirGenuair

阿地溴铵

富马酸福莫特罗,

340/12mcg)

获得欧盟批准,用作一种维持性支气管扩张剂,以减轻

COPD

成人患者的疾病症状。该药是阿斯利康

21

亿美元收购西班牙

Almirall

公司呼吸系统业务的一部分。今年

9

月,尽管收购交易尚未完成,

DuaklirGenuair

在审批方面却获得了欧盟

CHMP

建议批准的积极意见,让阿斯利康乐开了花。目前,该笔交易已于上月底成功完成。

DuaklirGenuair

是由

2

种已上市的长效支气管扩张剂组成的固定剂量复方药物,其中,

bromide

阿地溴铵

是一种新颖的长效毒蕈碱拮抗剂

(LAMA)

formoterolfumarate

富马酸福莫特罗

是一种长效

β2

受体激动剂

(LABA)

。

DuaklirGenuair

通过干粉吸入器

Genuair

给药,每日

2

次,是首个与单药相比使呼吸喘促表现出统计学意义显著改善的

LAMA/LABA

复方药。

据估计,目前全球范围内大约有

3

亿慢性阻塞性肺病

(COPD)

患者,改善肺功能及管理日常症状

如喘促气短

对于

COPD

的临床管理非常重要。

收购完成后,阿斯利康获得了

Almirall

专有呼吸系统业务的开发和商业化权利,包括拥有来自

Almirall

现有合作伙伴关系的收入流及研发管线中实验性新颖疗法的权利。

Almirall

公司的呼吸系统专营权包括

Eklira(aclidinium

阿地尼亚

、

LAS40464

阿地尼亚

福莫特罗复方药,已在欧盟申请注册,在美国处于在研

、

LAS100977(abediterol

一种每日一次的长效

β2

受体激动剂

LABA

处于

II

期临床

、处于临床前开发

(LAS191351

LAS194871)

和

I

期临床

(LAS190792)

的

M3

拮抗剂

β2

受体激动剂

(MABA)

平台、多个临床前项目。同时,

Almirall

旗下专注于创新专有设备研发的子公司

AlmirallSofotec

也已转让给阿斯利康。

此次业务合并,将使阿斯利康立即获得市场收入,将有助于促进公司收入增长的恢复。

Almirall

公司新颖的呼吸资产及其设备能力,将进一步加强阿斯利康的呼吸系统产品组合,包括

Symbicort

和

Pulmicort

及在研的实验性药物。而药物

Eklira

和

LAS40464

及专有的

Genuair

设备等资产,将使阿斯利康能够为患者提供横跨一系列分子和复方药物的干粉吸入器及计量吸入器设备的治疗选择。

阿斯利康首席执行官

PascalSoriot

曾表示：

“

与

Almirall

之间的战略交易,将为阿斯利康强大的呼吸系统专营权带来战略性及长期价值。呼吸系统专营权是我们的主要增长平台之一,此次交易将使公司即刻获得并不断增长的产品收入。通过结合自身的创新组合,并充分利用阿斯利康的全球科学和商业能力,我们将加强在哮喘和慢性阻塞性肺病

(COPD)

整个护理范畴的应对能力。

”