勃林格药物尼达尼布获欧盟批准治疗特发性肺纤维化
王环宇
医点就懂
发布时间：2015-01-21 18:32
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关键词：
2015-01-20
在赢得欧盟委员会批准后,勃林格殷格翰现在可以在欧盟销售其药物尼达尼布用于患有罕见肺疾病的患者。尼达尼布将以
Ofev
为商品名上市用于治疗特发性肺纤维化
(IPF)
患者,
IPF
是一种严重肺疾病,该疾病在确诊后平均生存期为
2-3
年。在两个月之前,欧洲药品管理局
(EMA)
推荐该药物用于这一适应症。
尼达尼布是勃林格殷格翰产品组合中最有前景的产品之一,但其主要的销售预计在肺癌领域,用于癌症时这款药物以
Vargatef
为商品名。去年
11
月,该药物在欧洲获得批准,成为勃林格殷格翰第二大癌症药物,当时欧盟委员会批准尼达尼布在一线化疗之后用于局部晚期、转移性或局部复发性非小细胞肺癌
(NSCLC)
。
但其治愈肺癌的能力已转移到
IPF
这给勃林格殷格翰的产品组合带来又一次的提升,但这一潜在市场有限,因为
IPF
被认为只影响十万分之十四至十万分之四十三的人。
在
50
岁以上的人当中这一疾病最为常见,它可以导致肺出现永久性瘢痕,降低肺可供给身体主要器官的氧气量。
Ofev
是一款胶囊剂,每天服用两次,这款药物已在
3
期
INPULSIS
试验中证明其有效性,这项试验的受试者为来自
24
个国家的
1066
名
IPF
患者。
据勃林格殷格翰称,这款药物可使肺功能的年下降率降低
50%
从而延缓疾病进程,同时急性发作的风险降低
68%
。勃林格殷格翰首席医疗官
Dugi
教授称：
“
此次批准是勃林格殷格翰在罕见病领域努力创新的另一个里程碑,我们会继续进行研究,使受到可怕疾病特别是
IPF
影响的患者获得收益。
”Ofev
还在美国用于治疗
IPF
其于
2014
年
10
月获
FDA
批准。
