FDA授予阿斯利康肿瘤免疫疗法tremelimumab孤儿药地位

2015

年

4

月

15

日讯,英国制药巨头阿斯利康

AZN

肿瘤学管线近日收获了一个孤儿药地位,

FDA

已授予肿瘤免疫疗法

tremelimumab

治疗恶性间皮瘤

malignantmesothelioma

MM

的孤儿药地位。

间皮瘤是一种罕见的恶性肿瘤,预后极差,通常是由于接触石棉

asbestos

所致,最常影响肺和腹腔的衬里

lining

,该病治疗选择非常有限,尤其是晚期疾病患者。目前,间皮瘤的

5

年生存率少于百分之五,甚至当疾病得到及时诊断和治疗时也是如此,大多数患者在确诊后一年内死亡。

tremelimumab

有望为该患者群体提供一种潜在的新治疗选择。

tremelimumab

是一种抗细胞毒性

T

淋巴细胞抗原

4

CTLA-4

全人源化单克隆抗体,能够阻断帮助肿瘤逃避免疫检查的信号通路。

tremelimumab

通过结合表达于活化的

T

淋巴细胞表面的

CTLA-4

蛋白,刺激机体免疫系统对肿瘤细胞发起攻击。

值得一提的是,百时美施贵宝的肿瘤免疫疗法

Yervoy(ipilimumab,

易普利姆玛

与

tremelimumab

同属于抗

CTLA-4

单抗,

Yervoy

已于

2011

年获

FDA

批准上市,用于晚期转移性黑色素瘤的治疗。

除了作为间皮瘤的一种单药疗法,目前阿斯利康正在多种类型肿瘤中探索

tremelimumab

与

PD-L1

免疫疗法

MEDI4376

组合的临床潜力,包括非小细胞肺癌

NSCLC

、头颈部癌症等。此外,阿斯利康也正在调查

tremelimumab

联合易瑞沙

Iressa

治疗

EGFR

突变型

NSCLC

以及联合

MEDI6469

(一种小鼠

OX40

激动剂)治疗多种实体瘤。