FDA批准默沙东超级HPV疫苗Gardasil 9，销售峰值将达到$19亿
王环宇
健康万事通
发布时间：2014-12-13 19:36
42次浏览
2014
年
12
月
11
日讯,默沙东
Merck&Co
近日收获了个大好消息,
Gardasil
4
价
HPV
疫苗)的接班人
Gardasil9
9
价
HPV
疫苗)获得了
FDA
的批准。然而,坏消息是,
Gardasil9
将取代
Gardasil
成为全球最畅销的
HPV
疫苗；
Gardasil
将退居二线,同时销售将大幅下滑。不过,反正
2
个都是自己的产品,默沙东就偷着乐吧。
近日,
FDA
批准
Gardasil9
(人乳头瘤病毒
9
价疫苗,重组)用于预防由
9
种类型人乳头瘤病毒
HPV
导致的某些疾病,该疫苗覆盖了
9
种
HPV
类型,比已上市的
Gardasil
4
价
HPV
疫苗)多了
5
种。
Gardasil9
具有预防大约
90%
具体而言,
FDA
已批准
Gardasil9
用于
9-26
岁的女性以及
9-15
岁的男性,用于预防由高危型
HPV(16
、
18
、
31
、
33
、
45
、
52
、
58
导致的宫颈、外阴、阴道、肛门癌,以及预防由低危型
HPV
6
、
11
导致的尖锐湿疣。
Gardasil9
增加了针对额外
5
种类型
HPV
31
、
33
、
45
、
52
、
58
的免疫保护,这
5
种类型
HPV
导致了大约
20%
的子宫颈癌,此前
FDA
批准的
Gardasil
未包括这
5
种类型
HPV
。
在美国开展的一项涉及
14000
例女性
16-26
岁)的大型研究结果表明,
Gardasil9
在阻断
4
种共有的
HPV
类型时与
Gardasil
具有同等的有效性；此外,研究人员确定,
Gardasil9
预防
5
种额外
HPV
类型所致癌症的有效性高达
97%
。在
9-15
岁青少年(男性
1200
例,女性
2800
例)中开展的临床试验证实了
Gardasil9
的有效性,数据显示,
Gardasil9
在
9-15
岁青少年中诱导的抗体应答与
Gardasil9
在
16-26
岁女性中诱导的抗体应答类似。
Gardasil9
的安全性在大约
13000
例男性和女性中得到了证实。基于这些数据,
FDA
批准
Gardasil9
用于
9-26
岁女性及
9-15
岁男性。
有分析师预计,
Gardasil9
的年销售额峰值将达到
19
亿美元,该疫苗的大部分潜在市场份额将来自
Gardasil
。预计到
2018
年,
Gardasil
的销售额将萎缩至
5.25
亿美元,该疫苗在
2013
年的销售额一度高达
18.3
亿美元。
本周早些时期的一个好消息,也值得默沙东高兴高兴,在青少年女性中开展的一项研究发现,接种
HPV
疫苗并未导致高风险性行为的增加。
