上海市医保局：从2月开始减征5个月的职工基本医保费
王环宇
科普小医森
发布时间：2020-03-12 18:00
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关键词：
12
月
4
日晚间,香雪制药
300147
公布
KX02
项目进展,
12
月
3
日,
Kinex
公司正式收到
FDA
的信函,
KX02
项目作为治疗脑胶质瘤孤儿药的申请获得
FDA
正式批准。
此前公司控股子公司广州市香雪新药开发有限公司与
KINEXPHARMACEUTICALS
LLC
(简称
Kinex
公司)于
2012
年
5
月
6
日签订了《授权许可协议》。
Kinex
公司授权新药公司应用相关专利技术在大中华(包括中国大陆、台湾和香港)和新加坡地区研究开发
KXO2
新药,并包括用于研发、标签、包装、进口、出口、推广、分销、制作、使用、销售、销售支持、注册、商业化或其他在约定领域对许可产品的开发(简称
KX02
项目)。
Kinex
公司在
2013
年
5
月
31
日正式收到美国
FDA
的信函,
KX02
项目获得美国
FDA
的
IND
批准,并按要求递交了最终版的
KX02
项目临床试验方案、知情同意书和研究者手册等文件,在得到
FDA
批准后,按计划在美国开始启动复合物
KX2-361
的一期临床研究工作。
香雪制药表示,
KX02
项目在美国获得孤儿药的准许,将有助于推进
KX02
作为新药在美国的研发进度,一定程度上降低新药研发成本,加快完成新药临床和新药上市工作。同时对
KX02
在中国的新药研发工作将有较大的促进作用。公司并提示称,目前
KX02
项目在中国仍处于新药开发临床前研究阶段,新药研发是一个系统工程,需要巨大投入和经历较长周期。
