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阿斯利康引进早期新冠单抗药物 耗资1.57亿美元获得药物全球独家许可

发布时间:2022-05-20 10:59 416次浏览
关键词:阿斯利康  早期新冠单抗药物  新冠肺炎

阿斯利康于5月17日宣布RQBiotechnology阿斯利康将在早期阶段合作引进新冠肺炎单克隆抗体,支付最高费用1.57亿美元获得该药物的全球独家许可。该药物的具体信息尚未披露。

借用这笔交易,总部位于伦敦RQBiotechnology今天宣布成立。公司致力于开发基于强大广谱单克隆抗体的治疗和预防治疗,为面临严重疾病或新病毒感染死亡风险的人提供即时和持久的免疫力。管理层来自著名的制药公司或研究机构,如赛诺菲、辉瑞、伦敦帝国理工大学和牛津大学。

此前,阿斯利康有一个长期的中和抗体组合AZD7442(Evusheld,Tixagevimab+Cilgavimab)被批准上市,用于暴露前预防严重免疫损伤的成年人、12岁以上青少年以及不适合接种新冠肺炎疫苗或对新冠肺炎疫苗免疫响应不足的部分人群。该药是第一用于预防的中和抗体组合,具有长期优势。单次肌肉注射可实现12个月的预防性免疫保护,是普通中和抗体的3倍以上。

AZD7442是两种长效抗体tixagevimab(AZD8895)和cilgavimab(AZD1061)组合,从感染SARS-CoV-2病毒恢复期患者B从细胞中提取。美国范德比尔特大学医学中心发现,并于2020年6月授权阿斯利康。阿斯利康使用其独特性YTE优化中和抗体,减少半衰期延长技术Fc受体和补体C1q从而实现长效。

该药的批准基于III期临床PROVENT研究数据。75%以上的受试者患有高风险和低免疫功能的并发症。5197名受试者以2:1的比例随机接受300毫克AZD7442(n=3,460)或安慰剂(n=1,737)。

根据6个月的随访数据,一次性肌肉注射的长期抗体组合使症状性COVID-19风险降低了83%;单独的治疗试验表明,如果在症状出现后三天内接受治疗,就会出现严重的情况COVID-19或者死亡的风险可以降低88%。

除预防高危患者外,PROVENT除了研究,阿斯利康还为门诊患者开放了研究III期TACKLE研究,在2021年11月中旬宣布了其积极结果。

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