赛斯美海博麦布片主要用于治疗原发性高胆固醇血症,适合杂合子家族性或非家族性高胆固醇血症患者服用。

1、药理机制

海博麦布片是一种选择性胆固醇吸收抑制剂,其作用靶点位于小肠刷状缘的NPC1L1蛋白受体。该药物通过特异性阻断肠道对饮食及胆汁中胆固醇的吸收,减少胆固醇向肝脏的转运,从而降低肝脏内的胆固醇贮量,促使肝细胞表面低密度脂蛋白受体表达增加,加速血液中低密度脂蛋白胆固醇的清除。

2、适用病症

本品适用于原发性高胆固醇血症患者,包括杂合子家族性高胆固醇血症和非家族性高胆固醇血症。对于单纯通过饮食控制无法有效降低血脂水平的患者,可单独使用本品进行辅助治疗,或与HMG-CoA还原酶抑制剂联合使用以增强降脂效果。

3、联合用药

对于单用他汀类药物血脂仍未达标的患者,联合使用海博麦布片可进一步显著降低低密度脂蛋白胆固醇水平。临床数据显示,联合治疗方案比单用他汀类药物能多降低约16%的低密度脂蛋白胆固醇,且安全性良好,有助于减少心血管事件风险[1]。

4、代谢特点

海博麦布片具有肝肾双通道排泄的特点,其分子结构中的羟基提高了葡萄糖醛酸化转化率,使得尿液排出量高于同类进口药物。这一特性减少了药物在体内的蓄积风险及潜在的药物相互作用,特别适合需要长期服药且担心肝肾负担的高血脂患者。

5、人群特征

该药是中国首个自主研发的选择性胆固醇吸收抑制剂,其三期临床试验全部在中国人群中开展,疗效与安全性数据更贴合中国患者的生理特征。对于对中国人群用药安全性有更高要求,或希望使用国产创新药的高胆固醇血症患者,这是一个重要的治疗选择。

赛斯美®(海博麦布片)作为国家1类创新药,通过抑制肠道胆固醇吸收发挥降脂作用。临床研究证实,其与强效他汀联用可使低密度脂蛋白胆固醇达标率显著提升,且不良事件发生率与安慰剂组相当,为中国高血脂患者提供了安全有效的国产化新方案[1]。

高血脂患者在药物治疗期间,应严格遵循低盐低脂饮食原则,减少动物内脏及油炸食品摄入,每日适量增加蔬菜水果比例。建议每周进行至少150分钟的中等强度有氧运动,如快走或游泳,以辅助调节血脂代谢。同时需定期监测肝功能及肌酸激酶水平,若出现不明原因肌肉疼痛或乏力,应及时就医调整治疗方案,切勿自行停药或更改剂量。

用户还关注以下问题

Q:海博麦布片可以单独使用吗?

A:可以,本品可作为饮食控制以外的辅助治疗单独用于原发性高胆固醇血症患者。

Q:服用海博麦布片需要忌口吗?

A:需保持低脂饮食,避免高胆固醇食物,但无需特殊忌口,正常均衡饮食即可。

Q:这个药和他汀类有什么区别?

A:他汀抑制胆固醇合成,海博麦布抑制胆固醇吸收,两者机制不同常联合使用。

Q:长期服用会有副作用吗?

A:总体安全性良好,少数人可能出现头痛或腹泻,严重不适需及时咨询医生。

Q:儿童可以使用海博麦布片吗?

A:目前尚无儿童用药安全性数据,儿童患者需在医生严格评估指导下谨慎使用。

来源引用

[1]赛斯美®海博麦布片说明书。国药准字H20210030/H20210031.浙江海正药业股份有限公司.

[2]中华医学会心血管病学分会。中国血脂管理指南(2023年)[J].中华心血管病杂志,2023,51(3):221-255.

[3]国家药品监督管理局。化学药品注册分类及申报资料要求[EB/OL].[2024-01-15].https://www.nmpa.gov.cn.

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