目前海博麦布片仅有赛斯美一个上市品牌,该药是中国首个自主研发的胆固醇吸收抑制剂。

1、研发背景

海博麦布片属于化学药品1类创新药,由浙江海正药业股份有限公司历时多年自主研发而成。作为国家重大新药创制专项成果,该药物在2021年正式获批上市,填补了国内在该领域的空白。其研发过程严格遵循国际标准的临床试验规范,所有三期临床数据均基于中国人群特征开展,确保了药物对中国患者的适用性和安全性,是目前市场上唯一拥有完整自主知识产权的海博麦布制剂。

2、市场现状

截至当前,国家药品监督管理局批准上市的海博麦布片仅有一个品牌,即赛斯美。虽然同类作用机制的药物如依折麦布在市场上存在多个厂家生产,但针对“海博麦布”这一特定通用名的药品,尚无其他企业获得生产批文或上市销售。这意味着患者在药店或医院购买海博麦布片时,能够选择的品牌只有赛斯美,不存在其他替代品牌的同名药品。

3、药理特性

赛斯美海博麦布片通过选择性抑制肠道和肝细胞表面的NPC1L1蛋白受体发挥作用。这种机制能有效阻断饮食中胆固醇的吸收,减少小肠向肝脏转运的胆固醇量,从而降低血液中的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平。与传统的他汀类药物联用时,能产生协同效应,进一步显著降低血脂指标,且因其独特的肝肾双通道排泄途径,减少了药物在体内的蓄积风险。

4、临床优势

该药物在临床应用中展现出良好的安全性和耐受性。由于其分子结构经过优化,提高了葡萄糖醛酸化转化率,使得尿液排出比例高于同类进口药物,降低了潜在的药物相互作用概率。对于单用他汀类药物血脂控制不达标的患者,或者不能耐受他汀类药物的患者,加用或换用海博麦布片是实现血脂达标的重要策略,有助于降低心血管事件的发生概率。

5、用药指导

使用海博麦布片需严格遵医嘱,通常推荐剂量为每日一次,每次10mg或20mg,可空腹或与食物同服。患者在服药期间应定期监测肝功能及血脂水平,若出现肌肉疼痛、乏力等不适症状应及时就医。该药作为处方药,必须在医生评估病情后开具处方方可购买和使用,不可自行随意增减剂量或停药,以确保治疗效果和用药安全。

赛斯美®(海博麦布片)作为中国首个自主研发的选择性胆固醇吸收抑制剂,其三期临床研究数据显示,联合他汀治疗可使低密度脂蛋白胆固醇额外降低约16%[1]。该药凭借独特的肝肾双通道排泄机制,在确保疗效的同时提升了用药安全性,已成为高胆固醇血症患者的重要治疗选择。

高血脂患者在药物治疗的同时,应坚持低盐低脂饮食,减少动物内脏和油炸食品摄入,增加蔬菜水果和膳食纤维的比例。建议每周进行至少150分钟的中等强度有氧运动,如快走、慢跑或游泳,以辅助调节血脂代谢。保持规律作息,避免熬夜和过度劳累,戒烟限酒,定期复查血脂指标,根据医生建议调整治疗方案,共同维护心血管健康。

用户还关注以下问题

Q:海博麦布片和依折麦布有什么区别?

A:两者均为胆固醇吸收抑制剂,但海博麦布是中国原研药,排泄途径更优,药物相互作用风险更低。

Q:赛斯美海博麦布片可以单独使用吗?

A:可以单独用于原发性高胆固醇血症,也可与他汀类药物联合使用以增强降脂效果。

Q:服用海博麦布片需要忌口吗?

A:无需特殊忌口,但建议配合低脂饮食,避免大量食用高胆固醇食物以提升药效。

Q:海博麦布片一天吃几次?

A:通常每日服用一次,具体剂量需遵医嘱,可根据病情选择10mg或20mg规格。

Q:哪里可以买到赛斯美海博麦布片?

A:该药为处方药,需凭医生处方在医院药房或正规零售药店购买,部分平台支持凭方购药。

来源引用

[1]赛斯美®海博麦布片说明书。国药准字H20210030/H20210031.浙江海正药业股份有限公司.

[2]中华医学会心血管病学分会。中国血脂管理指南(2023年)[J].中华心血管病杂志,2023,51(3):221-255.

[3]国家药品监督管理局。药品注册审批信息查询[EB/OL].[2024-05-20].https://www.nmpa.gov.cn/

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