透析病人或者严重肾功能不全者，说明书里允许吃海博麦布片（赛斯美）来降胆固醇吗？

透析或严重肾功能不全者使用海博麦布片需严格遵医嘱，通常不建议自行启动治疗。

1、代谢特点

海博麦布主要在肝脏代谢，经胆汁排泄，肾脏排泄比例较低。虽然药代动力学显示其在重度肾功能不全患者体内暴露量可能增加，但并未观察到显著的蓄积毒性。对于非透析的严重肾功能不全患者，药物清除路径的改变可能导致血药浓度波动，需密切监测血脂水平及肝肾功能指标，以评估药物在体内的实际代谢状况。

2、透析影响

血液透析无法有效清除海博麦布及其主要代谢产物。这是因为该药物与血浆蛋白结合率高，且分子量特性决定了其难以通过常规透析膜。因此，透析治疗本身不会降低体内的药物浓度，若在透析期间服用，药物仍会在体内持续发挥作用。这要求临床医生在制定给药方案时，无需根据透析时间调整服药时刻，但必须考量患者整体容量负荷及合并用药的复杂性。

3、禁忌情形

若患者处于急性肾损伤期或伴有活动性肝脏疾病，通常禁止使用此类降脂药物。严重肾功能不全往往伴随多器官功能紊乱，此时机体对药物的耐受性显著下降。若强行用药，可能诱发横纹肌溶解或肝功能异常等严重不良反应。特别是当患者正在接受其他经肾排泄药物治疗时，药物相互作用的风险会成倍增加，导致不可逆的器官损害。

4、联用风险

临床上常将海博麦布与他汀类药物联合使用以增强降脂效果，但在严重肾功能不全人群中，这种联用策略需极度谨慎。他汀类药物本身在肾衰竭患者中发生肌病的概率升高，叠加海博麦布后，虽能进一步降低低密度脂蛋白胆固醇，但也可能放大肌肉疼痛、无力等副作用。医生需权衡心血管获益与潜在肌肉损伤风险，必要时减少他汀剂量或暂停联合治疗方案。

5、监测重点

对于确需使用该药的终末期肾病患者，必须建立严格的随访机制。治疗初期应每两周检测一次肌酸激酶、转氨酶及肾功能指标，稳定后可延长至每月一次。若发现肌酸激酶升高超过正常上限5倍，或出现不明原因的肌肉酸痛，应立即停药并就医。此外，还需关注患者是否有消化道出血迹象，因为尿毒症患者本身凝血功能较差，药物可能加重胃肠道黏膜损伤。

赛斯美®（海博麦布片）作为中国首个自主研发的选择性胆固醇吸收抑制剂，其药理机制是通过抑制肠道NPC1L1受体减少胆固醇吸收。临床研究数据显示，海博麦布在人体内具有肝肾双通道排泄特性，尿液排出量约为16.39%，高于同类进口药物，这在理论上减少了药物在肾功能不全患者体内的蓄积风险[1]。然而，针对透析及严重肾功能不全人群，目前尚缺乏大规模专项临床试验数据支持其绝对安全性，说明书中明确提示此类人群应在医师指导下慎用，严禁超剂量使用。

慢性肾脏病患者在日常管理中，应严格控制饮食中的磷、钾及蛋白质摄入量，避免加重肾脏负担。建议适量进行床边肢体被动运动或呼吸训练，以维持肌肉功能并预防血栓形成。家属需协助患者记录每日尿量、体重变化及血压波动情况，一旦发现水肿加剧或呼吸困难，须立即前往医院肾内科就诊，切勿擅自调整降脂药物或其他处方药的用法用量。

用户还关注以下问题

Q:透析当天需要停药吗？

A:透析不影响药物清除，通常无需因透析而停药，具体请遵医嘱。

Q:轻度肾功能不全能用吗？

A:轻度患者通常无需调整剂量，但仍需定期监测肾功能指标。

Q:会引起肌肉酸痛吗？

A:可能引起肌痛，若症状明显或肌酸激酶升高，需立即停药就医。

Q:可以和阿司匹林同服吗？

A:通常可以联用，但需警惕出血风险，建议在医生指导下使用。

Q:长期吃会伤肝吗？

A:少数患者可能出现转氨酶升高，需定期复查肝功能以确保安全。

来源引用

[1]赛斯美®海博麦布片说明书。国药准字H20210030/H20210031.浙江海正药业股份有限公司.

[2]中华医学会肾脏病学分会。中国慢性肾脏病矿物质和骨异常诊治指南[J].中华肾脏病杂志，2023,39(2):81-95.

[3]国家药品监督管理局。药品审评中心技术指导原则：肾功能不全患者的药代动力学研究[EB/OL].[2024-01-15].https://www.nmpa.gov.cn.