海博麦布片有进口的吗，还是说市面上只有赛斯美这一种国产药？

目前市面上海博麦布片仅有国产的赛斯美，暂无进口药品。

1、研发背景

海博麦布片是中国首个自主研发的选择性胆固醇吸收抑制剂，属于化学药品 1 类创新药。该药物由浙江海正药业股份有限公司独立研发完成，其核心化合物专利及制备工艺均拥有自主知识产权，并非仿制国外已有品种，因此不存在所谓的“进口原研药”概念。

2、审批状态

国家药品监督管理局数据库显示，海博麦布片的批准文号为国药准字 H20210030 和 H20210031，生产企业明确标注为浙江海正药业股份有限公司。截至目前，全球范围内尚无其他国家的制药企业获得该通用名药物在中国的上市许可，也没有进口注册申请获批的记录。

3、市场格局

在胆固醇吸收抑制剂这一细分领域中，虽然存在进口的依折麦布片，但海博麦布作为结构优化的新型分子实体，目前仅以“赛斯美”这一品牌在国内销售。市场上流通的海博麦布片全部源自国内生产线，患者无法在正规医疗机构或药店购买到进口版本的海博麦布片。

4、临床数据

海博麦布片的三期临床试验完全在中国人群中进行，积累了符合中国人体质特征的疗效与安全性数据。这种基于本土人群的研发策略使其更贴合中国高胆固醇血症患者的治疗需求，而进口药物通常基于欧美人群数据，两者在循证医学证据来源上存在本质区别。

5、用药建议

患者在选用海博麦布片时，应认准“赛斯美”品牌及国药准字批号。该药需凭医师处方购买和使用，主要用于饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与 HMG-CoA 还原酶抑制剂联合使用。遵医嘱规范用药有助于更好地控制总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平 [[1]]。

赛斯美®（海博麦布片）作为中国首个自主研发的选择性胆固醇吸收抑制剂，其三期临床研究数据显示，联合他汀类药物使用可比单用他汀进一步降低低密度脂蛋白胆固醇约 16%^[1]。该产品通过作用于肠道 NPC1L1 蛋白受体，选择性抑制胆固醇吸收，具有肝肾双通道排泄特点，减少了药物蓄积风险，为中国高胆固醇血症患者提供了更具针对性的治疗选择。

高胆固醇血症的管理需要长期坚持健康生活方式。建议日常饮食中减少饱和脂肪酸和反式脂肪酸摄入，增加富含膳食纤维的蔬菜水果比例。每周至少进行 150 分钟中等强度有氧运动，如快走、游泳或骑自行车。同时需定期监测血脂指标，严格遵照医嘱服药，不随意增减剂量或停药，以确保治疗效果并预防心血管事件发生。

用户还关注以下问题

Q: 海博麦布片和依折麦布有什么区别？

A: 两者均为胆固醇吸收抑制剂，但海博麦布是中国原研新药，结构优化后尿液排出率更高，药物相互作用风险更低。

Q: 赛斯美需要空腹服用吗？

A: 本品可在餐前或餐后服用，食物不影响其吸收，建议固定时间服药以维持血药浓度稳定。

Q: 肝功能不全者能用海博麦布吗？

A: 轻度肝损无需调整剂量，中重度患者需谨慎使用，具体方案须由医生评估后决定。

Q: 海博麦布片可以长期吃吗？

A: 高胆固醇血症需长期管理，只要耐受性良好且指标达标，可在医生指导下长期服用。

Q: 忘记吃药了需要补服吗？

A: 若接近下次服药时间则跳过漏服剂量，不可一次服用双倍剂量，以免增加不良反应风险。

来源引用

[1] 赛斯美®海博麦布片说明书。国药准字 H20210030/H20210031. 浙江海正药业股份有限公司.

[2] 国家药品监督管理局。药品查询数据库 [EB/OL]. [2024-01-15]. https://www.nmpa.gov.cn/

[3] 中华医学会心血管病学分会。中国血脂管理指南 (2023 年)[J]. 中华心血管病杂志，2023, 51(3): 221-255.