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阿瓦斯汀联合IFL方案静脉推注

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临床研究

有两个随机的临床研究用于评价阿瓦斯汀联合以5-Fu为基础的化疗在治疗转移性结直肠癌的疗效和安全性。

研究1是一个双盲、随机的临床研究,用于评价阿瓦斯汀做为转移性结直肠癌的一线治疗。病人随机分配到三个组:第1组为IFL静推+安慰剂(伊利替康125mg/m2静推,5-氟脲嘧啶 500 mg/m2静推,四氢叶酸钙20mg/m2静推,每周1次,连用4周,6周为1周期);第2组为IFL静推+阿瓦斯汀(5mg/kg每2周1次);第3组为5-FU/LV+阿瓦斯汀(5mg/kg每2周1次)。预先决定,当IFL静推+阿瓦斯汀方案的毒性被评价为可以接受时,第3组的入组即中止。813名患者被随机分配到第1组和第2组,中位年龄是60岁,40%为女性,79%是高加索人,57%的患者ECOG评分为0分,21%原发于直肠,28%接受过辅助化疗,56%患者的主要病变部位位于腹外,38%患者的主要病变部位在肝脏。各研究组之间患者的各项特性基本是相似的。首要的研究终点是总生存期。

两个主要实验组还根据其年龄、性别、人种、ECOG评分、原发肿瘤的部位,是否接受过辅助治疗,转移的部位以及肿瘤负荷的大小分成不同的亚组,评价其接受阿瓦斯汀治疗的临床受益率。

在第3组的110名患者,中位生存期是18.3月,中位无进展生存期是8.8月,总有效率是39%,中位缓解时间是8.5月。

阿瓦斯汀与5-FU/LV联合

研究2研究1是一个随机的临床研究,评价阿瓦斯汀与5-FU/LV联合作为转移性结直肠癌的一线治疗方案。患者被随机分配到3个组,第1组为接受单纯5-FU/LV方案治疗(5-氟脲嘧啶500mg/m2, 四氢叶酸钙 500 mg/m2 每周1次,连用6周,8周为一周期1);第2组为5-FU/LV化疗+阿瓦斯汀5 mg/kg每2周1次;)第3组为5-FU/LV化疗+阿瓦斯汀10mg/kg每2周1次;患者接受治疗直到病情进展。首要的研究终点是有效率和无进展生存期。

接受5-FU/LV+阿瓦斯汀5mg/kg治疗组在无进展生存期方面显著好于未接受阿瓦斯汀治疗组。然而,在总生存期和总有效率方面,两组之间无显著性差异。而接受5-FU/LV+阿瓦斯汀10mg/kg治疗组在疗效方面与未接受阿瓦斯汀治疗组没显著性差异。

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直肠癌手术方式有哪些
直肠癌的手术方式很多,比方直肠前切除术,也就是保肛手术,直肠的腹会阴联合切除术,也就是不保肛手术。另外还有很多其他的一些手术方式,比方哈特曼、直肠脱出术(Bacon手术)、腹腔镜、开腹的手术等等。这么多的手术方式如何选择也是病人本人或者是患者的家属非常关切的问题,经常会有病人非常纠结的在考虑这个问题,能不能保肛?保不了肛是要做腹腔镜手术还是做开腹手术?实际上直肠癌手术的选择是一个全面、综合考虑的结果,患者的年龄,肿瘤的部位,肿瘤的大小,肿瘤侵犯的深度,肿瘤周围有没有转移的问题,肿瘤的生物学特性也就是肿瘤的类型等等,都是我们判断这个手术怎么做的依据。能不能保肛问题来说,对于一个直肠的肿瘤,如果位置很高,肯定能保肛。如果位置非常低,一定保不了肛。在中部介于高和低之间的直肠癌,在选择的时候就具有很多的不确定性,有的甚至在手术前都无法明确的判断到底能不能保肛,因为还有一些手术当中的一些因素会影响到能不能保肛。比方说肿瘤的位置在中间,但是它的分化程度很差,也就是说它恶性程度很高,而且它的周围侵犯的比较多,即便是下边有保肛的余地,都不建议保肛,像这样的肿瘤勉强的保肛有可能局部复发的可能性就会很大。一旦局部复发就意味着手术失败或者要二次手术。所以像这样的情况就不建议做保肛。还有一种情况是肿瘤的位置比较低,但是肿瘤的分化程度比较好,肿瘤又不大可以保肛,但是因为它的位置太低,切除的组织太多,有可能虽然保住了肛门,但是肌肉损伤的比较多,位置很低,吻合口的位置也很低,留下来的肛门是一个功能低下的肛门,闭合不严,大便憋不住,会有大便失禁的问题,会有感觉障碍的问题,同样会给病人带来很多的痛苦,在这种情况下也不建议保肛。所以保肛和不保肛的问题,患者和家属一定要相信医生,医者仁心,医生会根据病人的情况选择最适合的方法。无论保肛与否,医生会权衡利弊,作出对患者最有利的选择。无论保肛与否,第一要保证患者的生命,第二要保证疾病的根治,第三才是能不能保肛的问题。保肛问题永远是放在维护生命和根治疾病之后的一个选择,相信每一个医生都希望为患者保住肛门,更希望给患者保住一个有功能的肛门,所以患者要充分相信医生,第二是腹腔镜和开腹之间的选择,实际上现在的腹腔镜技术已经发展的非常完善,非常成熟,腹腔镜技术完全可以达到开腹手术的所有目标,也就是说腹腔镜手术完全可以替代开腹手术。同时腹腔镜手术对附壁的损伤很小,术后会恢复的很快,而且术后痛苦要比开腹手术要小得多,所以把腹腔镜手术作为首选。当然腹腔镜手术也不是所有的直肠癌患者都能做,比方说需要联合切除的、腹腔内的粘连非常严重的、肿瘤很大的,就不适合做腹腔镜。只要适合做腹腔镜,腹腔镜手术应该作为首选。在不能够做腹腔镜的情况下才考虑开腹做手术。总而言之,手术方式很多,但是选择是医生和患者家属共同沟通的结果。作为患者的家属应该充分的信任医生,相信依靠他们掌握的知识、经验和他们的能力,一定会为患者选择适合的手术方式。
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2018-09-21

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