布立西坦片的功效和适用人群

Question

看到今年刚上市的新药布立西坦片进医保了，费用便宜了很多，请问这个药适合哪些人啊？

Answer 1

布立西坦片是新型第三代抗癫痫发作药物。从循证医学研究和临床使用经验来看，它能够有效控制的发作类型包括局灶性发作（继发性或不继发全身性癫痫发作）、青少年肌阵挛发作、全身强直-阵挛性发作等等。布立西坦片合对现有抗癫痫药物反应不佳的患者、对认知水平和情绪状态有高需求的首次药物治疗患者。它的疗效持久稳定、较低的副作用和低肝肾负担，使得其对于对副作用敏感的患者（如儿童、老年人或患有精神共病的患者）具有优势。布立西坦片较左乙拉西坦片在作用机制上的升级迭代，也使其可以用于对左乙拉西坦片副作用不耐受患者的替代治疗，以改善易怒和攻击性行为、抑郁和焦虑状态等副作用。2021年FDA已经批准布立西坦片用于1个月及以上婴儿、儿童和成人。2024年国家药品监督管理局（NMPA）批准布立西坦片用于16岁及以上的成人患者局灶性癫痫发作的单药及联合治疗。布立西坦片当前在不同地区的适用人群和获批适应症差异并非因为人种之间的差异，主要原因是不同地区的适应症拓展临床试验进度和获批上市的时间有所不同。