蓝帽子标志和OTC的区别主要在于审批机构、适用对象及管理方式。蓝帽子标志是国家市场监督管理总局批准的保健食品专用标识,OTC则是国家药品监督管理局批准的非处方药标识。
蓝帽子标志由市场监督管理部门审批,针对具有特定保健功能的食品;OTC由药品监督管理部门审批,属于无需处方即可购买的药品。
蓝帽子产品适用于调节机体功能,不以治疗疾病为目的;OTC用于预防或治疗轻微疾病,具有明确适应症和用法用量。
保健食品按食品安全法管理,不得宣称疗效;OTC药品按药品管理法管理,需标注不良反应和禁忌症。
蓝帽子为天蓝色帽形图案,标注"国食健字";OTC分红色和绿色标识,分别代表甲类和乙类非处方药。
选择保健食品或非处方药时,应查看批准文号并遵医嘱,避免混淆功能宣称与治疗作用。