注射用美罗培南法硼巴坦是什么药？

碳青霉烯类耐药肠杆菌目细菌（CRE）被世界卫生组织（WHO）列为“极高优先级别”（critical priority）耐药菌。该类细菌引起的感染，由于临床治疗药物选择有限，且在治疗过程中易诱导出耐药亚型，导致患者病死率居高不下，已成为当前全球公共卫生与临床实践中的重大挑战。

碳青霉烯类抗生素一直是治疗严重革兰阴性菌感染“压箱底”的武器，一旦细菌对它耐药，可用药物便所剩无几。《中国碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌感染诊治与防控专家共识》指出，CRE血流感染患者病死率高达50%以上[1]；全国细菌耐药监测网数据显示，我国肺炎克雷伯菌对碳青霉烯类的耐药率2021年达11.3%[2]。注射用美罗培南法硼巴坦（以下简称：美罗培南法硼巴坦）正是为此而生的新型靶向酶抑制剂复方。

美罗培南法硼巴坦是什么药？

美罗培南法硼巴坦是一种创新的抗生素复方制剂，由碳青霉烯类抗菌药物美罗培南和新型环硼酸β-内酰胺酶抑制剂法硼巴坦组成。该药物被专门开发用于抑制碳青霉烯耐药肠杆菌目细菌（CRE），包括常见的产肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶（KPC）细菌[3]。用于治疗复杂性尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎、复杂性腹腔内感染（cIAI）、医院获得性肺炎（HAP），包括呼吸机相关性肺炎（VAP），治疗与上述任何感染相关或疑似与上述任何感染相关的菌血症患者。另外，该药还适用于治疗选择有限的需氧革兰氏阴性菌感染的成年患者[4]。

美罗培南通过与青霉素结合蛋白（PBP）结合并抑制PBP活性，抑制肽聚糖细胞壁合成，从而发挥杀菌活性。法硼巴坦是包括KPC等A类和C类丝氨酸β-内酰胺酶在内的非β-内酰胺类酶抑制剂。其通过与β-内酰胺酶形成共价加合物发挥作用，并且对β-内酰胺酶介导的水解稳定。法硼巴坦不抑制B类酶（金属-β-内酰胺酶）或D类碳青霉烯酶，法硼巴坦没有抗菌活性[4]。

一项纳入77例确诊/疑似CRE感染患者，其中47例确诊者构成主要分析人群的Ⅲ期随机对照试验显示，采用美罗培南法硼巴坦单药治疗严重CRE感染，可显著改善临床治愈率，降低肾毒性发生率，并与BAT相比呈现出病死率明显降低的趋势。美罗培南法硼巴坦为对抗CRE病原体的抗菌药物库增添了一项具有重要价值的新型选择[5]。

目前，美罗培南法硼巴坦已被《中国成人医院获得性肺炎与呼吸机相关性肺炎诊断和治疗指南（2018）》《欧洲临床微生物学和传染病学学会（ESCMID）指南（2022）》《耐碳青霉烯类革兰氏阴性杆菌感染的诊断、治疗、预防和控制指南（2023）》等国内外多部指南、专家共识推荐。美国感染病学会（IDSA）2026年耐药革兰阴性菌感染治疗指导更是将美罗培南法硼巴坦列为产KPC酶CRE感染的首 选之一[6]，并给予“slightly favored（略优先）”的推荐定位，可见其在国内外的治疗地位。

相信对于美罗培南法硼巴坦大家已经了解了，需要注意的是，该药尚未在中国内地正式上市，目前通过“港澳药械通”政策在粤港澳大湾区指定医疗机构使用[4]。本品为处方药，须由有感染性疾病诊疗经验的医生根据病原学和药敏结果使用；对碳青霉烯类或其他β-内酰胺类药物严重过敏者禁用[4]。科学防控耐药，从合理使用每一种抗菌药开始。

参考文献

1. 中国碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌感染诊治与防控专家共识编写组, 等. 中国碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌感染诊治与防控专家共识[J]. 中华医学杂志, 2021, 101(36): 2850-2860.

2. 中国医疗保健国际交流促进会临床微生物学分会, 中华医学会呼吸病学分会. 碳青霉烯类耐药肠杆菌目感染的实验室诊断和防治专家共识（2026版）[J]. 中华医学杂志, 2026, 106(19): 1883-1898.

3. 赛生药业. 新型抗菌药物美罗培南法硼巴坦开出大湾区内地首张处方，2026-03-25.

4. Vaborem（注射用美罗培南法硼巴坦）产品特性概要（大湾区中文说明书）, Menarini, 上市许可编号EU/1/18/1334/001.

5. Wunderink RG, et al. Effect and Safety of Meropenem-Vaborbactam versus Best-Available Therapy in Patients with Carbapenem-Resistant Enterobacteriaceae Infections: The TANGO II Randomized Clinical Trial[J]. Infect Dis Ther, 2018, 7(4): 439-455.

6. Tamma PD, Bonomo RA, Heil EL, Justo JA, Satlin MJ, Mathers AJ. Infectious Diseases Society of America 2026 Guidance on the Treatment of Antimicrobial-Resistant Gram-Negative Infections[J]. Clinical Infectious Diseases, 2026: ciag481. DOI: 10.1093/cid/ciag481.