这两类中成药说明书变了：肝功能不全者禁用降脂灵

国家药监局发布公告，对降脂灵制剂、乳块消制剂两类中成药说明书进行修订，其中降脂灵制剂明确肝功能不全者禁用。^[1]

公告要求生产企业按规定修订说明书与标签，并对已上市产品做好相应处理^[1]。

修订了哪些内容

禁忌项：降脂灵制剂新增「肝功能不全者禁用」^[1]。

不良反应项：补充上市后监测到的相关反应，按系统器官分类列出^[1]。

注意事项项：增加用药期间肝功能监测、合并用药与特殊人群使用提示^[1]。

为什么盯着肝功能

药物性肝损伤在中成药使用中并不罕见，部分成分需经肝脏代谢^[2]。

肝功能不全的人，药物清除能力下降，风险随之升高^[2]。

说明书把「禁用」写清楚，是给临床与患者划一条明确的线^[1]。

正在服药的人怎么办

核对说明书版本，看禁忌与注意事项是否更新^[1]。

肝功能不全、长期饮酒、合并多种药物的人，尽快咨询开方医生^[2]。

出现乏力、食欲下降、尿色加深、皮肤发黄，立即停药就医^[2]。

不自行加量、不与其他同类中成药叠加使用^[1]。

说明书修订不是「药被禁用」

修订针对的是使用边界，不是把药品撤市^[1]。

对符合适应症、肝功能正常的人，按医嘱使用仍是可行选择^[1]。

用药前读一遍说明书，是最省事的一道安全措施^[2]。

用户还关注以下问题

Q：降脂灵现在完全不能吃了吗？

A：不是。修订明确肝功能不全者禁用，肝功能正常、符合适应症的人可在医生指导下使用。

Q：正在吃降脂灵，需要马上停吗？

A：不建议自行停药。先核对说明书与自身肝功能情况，咨询开方医生后再决定。

Q：乳块消修订了什么？

A：公告同步修订其禁忌、不良反应与注意事项，具体内容以公告附件说明书为准。

Q：中成药也需要监测肝功能吗？

A：需要。部分成分经肝脏代谢，长期服用或合并用药时，应按医嘱复查肝功能。

参考资料：

[1] 国家药品监督管理局. 关于修订降脂灵制剂、乳块消制剂说明书的公告[EB/OL]. (2026-10-24).

[2] 国家药品监督管理局. 中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则[EB/OL]. (2006).