杨森缓释2型糖尿病新药获FDA批准

近日，强生旗下杨森制药公司宣布美国

FDA

已批准了其糖尿病新药

INVOKAMET

－

X

。这是一种每日一次、固定剂量的复方制剂，作为辅助药物，结合运动和饮食，被批准用于一线治疗改善成年

2

型糖尿病患者的血糖水平。

仅以美国数据为例，就大约

29

万人患有糖尿病，其中

90

％至

95

％为

2

型糖尿病。这种慢性疾病影响身体代谢葡萄糖的能力，其特征在于胰腺

β

细胞的功能跟不上身体对胰岛素的需求。

INVOKAMET

－

XR

包含了

INVOKANA

和缓释盐酸二甲双胍两个处方药。它们与饮食一起使用，能有效改善成年

2

型糖尿病患者的血糖（葡萄糖）水平。

INVOKANA

（

canagliflozin

）于

2013

年获

FDA

批准，该药为日服一次的口服糖尿病药物，属于

SGLT2

抑制剂的一类新药。该类药物通过阻断肾脏对血糖的重吸收以及增加尿液中血糖的排泄，来降低机体血糖水平。其作用机理在于，

2

型糖尿病患者与非糖尿病人群相比，他们的肾脏能够重吸收大量的葡萄糖进入血液，可能会加剧血糖水平。

INVOKAMET

是首个在美国获批上市的

SGLT2

抑制剂和二甲双胍的组合药物。糖尿病传统药物二甲双胍可降低葡萄糖在肝脏里的生产，进而提高机体对胰岛素的反应。

SGLT2

抑制剂类药物的作用机理是主要通过阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用，将过多的葡萄糖通过尿液排泄到体外，所以可以不依赖于

β

细胞功能和胰岛素抵抗而达到降低血糖水平的效果。

INVOKAMET

曾在

2014

年

8

月获得

FDA

批准，通过结合饮食和运动来辅助改善

2

型糖尿病成人患者的血糖控制：可用于服用

canagliflozin

或二甲双胍单一药物不能充分控制血糖水平的患者；或已经接受了

canagliflozin+

二甲双胍两种药物联合治疗的患者。在

2016

年

5

月，

FDA

扩大了

INVOKAMET

的适应症，包括那些未经

canagliflozin

或二甲双胍治疗的

2

型糖尿病成人患者，并可从该方案中获益。

INVOKAMET

－

XR

有四种可选剂量：含有

50

毫克或

150

毫克

canagliflozin

和含有

500

毫克或

1000

毫克缓释二甲双胍组合的片剂。推荐的剂量是每日一次两片与早餐同时服用。

杨森负责医疗事务的副总裁

Paul Burton

博士说道：

“INVOKAMET

－

XR

的获批是我们不断致力为

2

型糖尿病患者提供新型治疗选择的证明。我们现有的

INVOKANA

组合可以为医生们提供更多的选择，来帮助患者改善他们的

A1C

水平和其他重要的健康指标。

INVOKANA

可单药使用，或联合二甲双胍、缓释二甲双胍达到多样化的选择方案。

”

参考资料：

[1] U.S. FDA ApprovesINVOKAMET® XR (Canagliflozin / Metformin Hydrochloride Extended-Release) forthe Treatment of Adults with Type 2 Diabetes

[2] JanssenPharmaceutical Release: U.S. FDA Approves INVOKAMET XR (Canagliflozin /Metformin Hydrochloride Extended-Release) For The Treatment Of Adults With Type2 Diabetes

[3]

速递｜

FDA

批准

INVOKAMET

用于一线治疗糖尿病－药明康德

[4] JanssenPharmaceutical

官方网站