EU批准Eisai新化疗药Halaven治疗脂肪肉瘤
医颗葡萄
发布时间：2016-05-07 15:09
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关键词：
美国
FDA
于
2016
年
1
月
28
日批准一种化疗药
Halaven (eribulin mesylate
，甲磺酸艾瑞布林
)
(STS
，软组织肉瘤特定类型
)
，无法通过手术
（切除
)
或者晚期
（转移性
)
瘤。这种治疗被批准在先前接受过蒽环类药物的化疗患者。
2016
年
5
月
5
日，
EC
批准
Halaven
治疗无法通过手术
（切除
)
或者晚期
（转移性
)
脂肪肉瘤。
欧洲的患者在欧洲监管机构对
Eisai
的
Halaven
同意后，有望获得新的治疗选择。
这个决定依据临床
III
期的研究数据，目前已发表在柳叶刀上，
452
例平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤患者参与研究，比较了
Halaven
和
dacarbazine
的有效性和安全性。结果表明
OS
改善了
2.6
个月
(13.5
个月
VS 11.5
个月
)
。同时，接受
Halaven
治疗的患者存活时间的中位数
7.2
个月，比
dacarbazine
长
（15.6
个月
VS 8.4
个月），也没有新的安全问题。
在欧洲，每年约
2.9
万人被诊断为软组织肉瘤，但只有
50%
的患者被诊断后，
5
年后还活着，目前急需新的治疗方案。
比利时鲁汶大学医院
Patrick Schöffski
说︰
' Halaven
的批准是患有晚期脂肪肉瘤的欧洲患者的一个重要里程碑。目前可用的治疗选择有限，但现在，很高兴能够为他们提供提高整体生存率有效的治疗药物
'
。
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