2021医药产业十图回顾

而同期K药卖了126.09亿美元、O药卖了55.35亿美元，如按今天的汇率计算，O、K药前三季度销售高达1156亿元，国产的4款仅占其7%，后期上市的几个国产PD-1因没能赶上今年的医保谈判，其销量也难有太大突破，商业化是Biotech（研发型生物医药科技公司）即将面临的重大挑战。

3、由lisence in 到lisence out

lisence in（许可引进）可缩短研发时间、提高研发效率、减少固定投入，通过资金实现研发的弯道超车，并造就了再鼎等知名上市公司。但如上文所述，今年lisence in占比过大药企的IPO多已被否，而lisence out（对外许可）取而代之大为火爆，交易金额屡创新高。

如百济神州授权给诺华的ociperlimab，总交易额高达29亿美元，成为我国生物医药领域lisence out交易额的最高纪录，lisence out标志着我国科学家的生物医药科研成果被国际同行认可，是企业医药创新能力的体现。

4、政策激励

自2015年8月44号文（《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号））以来，国家药监局大力消除积压、提高审评审批速度，掀起了鼓励医药创新的大好局面，以化药上市申请为例，平均时长已由2015年的986天下降到2021年的132天，缩短了7.5倍，从源头上实现了对创新的鼓励。

三、CXO：离下游越远越安全

在医保控费背景下，有多家生产的老药要受带量采购或重点监控政策的影响，独家的新药也要面对医保谈判的灵魂砍价，而CXO（CRO、C(D)MO）不但不受控费影响，而且还成为创新内卷出逃资金的避风港，所以今年CXO企业颇受资本追逐。

同时，CXO还受益于全球医药链东移和中国工程师的红利，创新药要面对获批产品商业化的问题，而CXO不需要，只要新药研发立项越多，其订单就越多，纵观今年前三季度，除疫苗外， CXO是所有医药子行业中营收和利润增速最快的，近期CXO板块也进入了盘整期。

四、中药：曙光乍现

1、“辅助用药”阴影

近日，部分中药上市公司股价大涨，或因药材涨价、或因补跌、或因成为了创新内卷资金出逃的避风港，但中药产业经营状况并无多大改观，尽管院外销售及带有消费属性的名贵品牌中药传奇频现，但毕竟中成药的销售70%在医院，多年来的“辅助用药”阴影对临床处方中药的影响尚存。

去年国家保局发布的1号文《基本医疗保险用药管理暂行办法》和今年11月15号卫健委发布的《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》都将含濒危药材、起滋补保健作用的药品排除在外，尽管没有直指中药，但届时难免有中药躺枪。

如上述“CXO”图所示，今年前三季度的营收增速，中药仅为12%，在11个细分领域中垫底，也比全行业平均增速21%少了将近一半。

规模以上中成药企业的营收占全国医药工业总营收的比重在2014年达到峰值25%，此后一路下滑，到2020年占比已下降到了16%，六年下降了9%，而辅助用药概念正是从2015年开始才蔓延开来。

中药上市公司的市值占医药板块总市值的比重变化更大，已由2012年的38%下滑到2020年的12%，2021年略有回升，占比提升到15%，也就是前述所说近期部分中药股大涨所致，而非产业复苏。

2、转型西药

中药企业的窘境迫使其不得不另寻他路，前几年大多向大健康、日化等相关领域拓展，而近几年则直接进军西药研发，如步长、天士力、中恒、片仔癀等知名中药企业将研发资金多投向了西药的研发。

3、批文创纪录

近年，西药批文大幅增多，而中药新药批文几乎枯竭，少到每年只有一两个中药获批，而今年已批了11个，比前4年的总和还多，令中药产业备受鼓舞，当然拿到批文还仅是实现中药产业发展的第一步，产品如何进医院、进了医院后如何产生销量等问题尚在，除辅助用药阴影外，西医不能开中药影响也很大。

就在前几天，新任国家药监局副局长、中药专家赵军宁博士与国家中医药管理局相关领导开会，共同推进古代经典名方中药复方制剂简化注册审批，中药新药加速获批有了希望。

2021年，医疗防护用品回归正常、疫苗大卖，配方颗粒放开、传统饮片还在整顿、化学原料药高质量发展、连锁药店并购正盛、医疗器械国产替代加速、医用耗材集采即将铺开。

在医药产业已被资本和创新深度影响的当下，企业家也要不断丰富有关资本和医药新赛道的知识，因为创新是永恒的。