勃林格殷格翰在中国提交first in class罕见银屑病新药上市申请

10月25日,勃林格殷格翰宣布向NMPA递交first in class单抗药物 Spesolimab的上市申请,用于治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)的发作。
泛发性脓疱型银屑病是一种较为少见的银屑病的亚型。其特征是反复发作泛发性的脓疱,常伴有高热,严重时可危及生命,治疗较为困难,目前缺乏统一的治疗方案。患者需要住院接受局部和系统药物治疗,包括控制炎症的免疫抑制剂、抗TNF药物以及预防感染的抗生素等,尚无快速缓解症状的靶向疗法可用。
在一些患有此病的患者中,已经发现IL36RN的功能缺失突变,IL36RN用于编码一种白细胞介素-36受体(IL-36R)拮抗剂。这一发现提示,IL-36R信号通路可能在银屑病的发病机制中发挥作用。
10月25日,勃林格殷格翰宣布向NMPA递交first in class单抗药物 Spesolimab的上市申请,用于治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)的发作。
泛发性脓疱型银屑病是一种较为少见的银屑病的亚型。其特征是反复发作泛发性的脓疱,常伴有高热,严重时可危及生命,治疗较为困难,目前缺乏统一的治疗方案。患者需要住院接受局部和系统药物治疗,包括控制炎症的免疫抑制剂、抗TNF药物以及预防感染的抗生素等,尚无快速缓解症状的靶向疗法可用。
在一些患有此病的患者中,已经发现IL36RN的功能缺失突变,IL36RN用于编码一种白细胞介素-36受体(IL-36R)拮抗剂。这一发现提示,IL-36R信号通路可能在银屑病的发病机制中发挥作用。