Shire终止Coherus和Momenta生物仿制药交易

以罕见病为中心的

Shire

制药

（

$SHPG

）归还了

Baxalta

研发管线中的两个生物仿制药的权益。考虑到

Shire

致力于罕见病药物开发，其从生物仿制药退出消息并不特别令人吃惊，因为这和罕见病药物开发的方向相反。

Shire-Baxalta

交易在六月初结束，已经近三个月时间。交易开始于北京时间

1

月

11

日晚，英国制药巨头

ShirePLC

周一宣布，已同意通过一次现金加股票交易以大约

320

亿美元的价格收购美国抗癌药制造商

BaxaltaInc

。交易完成后，

Baxalta

现有股东将拥有合并后股市的

34%

股票。根据市场研究公司

EvaluatePharma

的数据，按销售额计算，合并后的公司将成为全球第

19

大制药公司。作为交易的一部分，

Shire

承诺每年收入以两位数、顶线增长，到

与依那西普在安全性上没有临床有意义的差异。该疗效终点基于

12

周时的银屑病活动和严重程度指数

（

PASI

）评分。在

12

周时，主要终点，即与基线相比在

PASI

的平均百分比变化及与基线相比在

PASI

上达到

75%

改善的受试者比例处于预先设定的界值内，证明

CHS-0214

与依那西普相比等效。两款产品在安全性上没有临床有意义的差异。

对

Coherus

制药来说，它将从

Shire

手中收回依那西普

（

etanercept

）生物仿制药

CHS-0214

在欧洲、加拿大、巴西、中东和其他地区的权益。该公司表示，它计划申请生物仿制药候选化合物在欧洲的权利；并预计将在第四季度向欧洲监管机构提交有关

CHS-0214

的上市申请。

“

这些重新获得的地区的权利与我们现有的

CHS-0214

在美国的权利吻合，我们现在有机会在欧洲、美国和其他主要商业地区申请上市两个抗

TNF

药物（一个是

Enbrel

候选生物仿制药

CHS-0214

，另外一个是

Humira

候选生物仿制药

CHS-1420

，

”Coherus

总裁兼首席执行官

Denny Lanfear

在一份声明中说。