FDA批准Uptravi，Actelion的PAH阵营再添一猛将

自从其老年性脉动脉高压

PAH

药

Tracleer

的销量持续下降以来,

Actelion

一直致力于填补这一缺口。现在终于迎来喜讯。

FDA

于

21

日批准

Uptravi

用于延缓

PAH

病人疾病进程并降低病人住院风险。据称,该公司有望将该药于

2016

年初在美国上市。

此次批准是基于

1156

名患者参与的

III

期研究数据,该研究显示这款药物与安慰剂相比使发病率

死亡率降低

39%

。常见的不良反应症状有头痛、腹泻、恶心、下巴疼痛、呕吐、极度疼痛、肌肉痛、鼻咽炎及脸红。

Actelion

现有基础治疗药物

Opsumit

及晚期治疗药物

Veletri

Uptravi

将用于两种药物之间,并有望挽回

Tracleer

在仿制药冲击下的销量下滑。

“Actelion

现在有一个无与伦比的

PAH

药物系列,为

PAH

病人的持续护理提供长期的有效性安全性和便利性的组合治疗方案。

”Actelion

总裁

Jean-PaulClozel

在一份申明中提到。

Actelion

在

Tracleer

销量下滑时还能保持强健得益于

Opsumit

。第三季度

Tracleer

销售额减少

6000

万至

2.89

亿瑞士法郎,同比降低

17%

而

Opsumit

销售额持续上涨,从

5800

万瑞士法郎涨至

1.47

亿瑞士法郎,填补了销售额的缺口并有盈余。

如今新药上市的势头足以促使

Clozel

宣称其公司不需要并购,尽管

Actelion

过去曾作为收购者或者被收购者出现在并购话题榜。今年

9

月

Actelion

试图收购

ZSPharma

失败,后者最后落入阿斯利康手中。

6

月份则一直有谣传都柏林制药商

Shire

有意与

Actelion

合并,

Shire

现在似乎转移目标,正致力于收购

Baxalta

。

另外随着

Uptravi

加入

PAH

阵营,拜耳可要当心了。该德国制药商将旗下

PAH

药物

Adempas

纳入

5

个有发展潜力的药物之一,该公司期望这

5

个药物能巩固接下来的几年里其在制药领域的地位。

原文链接

:http://www.fiercepharma.com/story/fda-nod-actelion-adds-blockbuster-hopeful-uptravi-pah-portfolio/2015-12-22