Cosentyx治疗强直性脊柱炎和牛皮癣关节炎在美国获批准

诺华于当地时间

2016

年

1

月

17

日收到美国

FDA

关于

Cosentyx

治疗强直性脊柱炎和牛皮癣关节炎的两个新批准,早在

2015

年

11

月

23

日欧盟就批准了这两个适应症,美国则在

2015

年

1

月

21

日批准

Cosentyx

治疗

PsA

如今顺理成章的美国也批准了

Cosentyx

的另一个适应症。

Cosentyx

是第一个也是唯一一个批准用于成人治疗强直性脊柱炎

(AS)

和银屑病关节炎

(PsA)

的白细胞介素

-17A(IL-17A)

抑制剂,

FDA

的批准基于四个总数超过

1500

例

AS

或

PsA

患者参与的临床

3

期试验安全性和有效性的数据,数据显示

Cosentyx

能达到主要终点,和对照组相比,显著改善

AS

或

PsA

的症状。