中国疾控中心：一旦疫苗需要更新，我国有能力及时提供

美国时间

2013

年

6

月

21

日,美国食品和药品监督管理局批准抗生素

Vibativ

(特拉万星)扩大适应症,治疗医院获得性及呼吸机相关的细菌性肺炎

HABP/VABP

。

Vibativ

仅适用于不能使用替代疗法的

HABP/VABP

患者。

细菌性肺炎是由许多不同类型的细菌引起的肺部感染。

Vibativ

仅被批准用于金黄色葡萄球菌而不是其他的细菌感染引发肺炎的治疗。

HABP/VABP

也称院内获得性肺炎,是一种特别严重的肺部感染,因为住院患者尤其是那些使用呼吸机的患者已经非常虚弱、无法抵抗感染。

Vibativ

治疗

HABP/VABP

的安全性和有效性,通过有

1,532

例患者参加的两项临床试验进行了评估。患者被随机分配接受

Vibativ

或

FDA

批准的万古霉素的治疗。

试验测量了在开始治疗后

28

天内死于任何原因(全因死亡率)的患者比例。假定以测试金黄色葡萄球菌阳性患者作为基线,除了先前有肾脏问题患者,比较

Vibativ

和万古霉素治疗组的死亡率。

在临床试验中,接受

Vibativ

治疗、先前有肾脏问题患者死亡数比万古霉素治疗组多。

Vibativ

也会使患者出现肾脏问题或使肾脏问题更严重。该信息已添加到

Vibativ

的黑框警告中。

在临床试验中确定腹泻是最常见的不良反应。

Vibativ

在

2009

年被批准治疗并发皮肤和皮肤结构感染。它由总部设在美国加州旧金山的

Theravance

有限公司销售。

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm358209.htm