中西医并重建设健康中原
王环宇
医普小能手
发布时间：2021-03-19 09:38
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关键词：
国家食药监总局
CFDA
网站信息显示,恒瑞医药在研
3.1
类新药非布司他原料药及其制剂获批。恒瑞医药是国内创新药龙头企业,市场普遍预计未来
1
年内公司将迎来创新药和仿制药收获期。
CFDA
显示,非布司他原料药的办理状态为制证完毕
-
已发批件,药品批准文号国药准字
H20130080
；两个规格的非布司他片办理状态为审批完毕
-
待制证,药品批准文号国药准字
H20130082
、国药准字
H20130081
。
公开资料显示,非布司他是抗痛风新药,由日本帝人制药研发成功。先后于
2008
年、
2009
年在欧盟和
FDA
批准上市销售。
2010
年该产品年销售额达到
12
亿美元。目前国内有两家药企拥有该药品的生产批文,分别为：华东医药集团子公司杭州朱养心药业和复星医药
600196.SH
控股孙公司江苏万邦生化医药股份有限公司。
