肿瘤患儿不再“一床难求”

FDA

孤儿药产品开发办公室授予美国生物制药公司

OncoSynergy

的候选试验药物

OS2966

孤儿药资格,这款药物用于治疗恶性胶质瘤。

OS2966

是在多种高侵袭性及耐药性实体瘤模型中评价的新类型治疗药物中的首款药物。恶性胶质瘤是最常见及最致命的原发性成人脑瘤。

这款候选药物可选择性调节

CD29

(整合素

b1

亚组),

CD29

是驱动肿瘤增长及进展的多种机制的关键途径,包括侵袭、血管生成及治疗抵抗。临床前数据表明,

OS2966

可能对多种实体瘤有活性,包括复发及耐药性恶性胶质瘤。

OncoSynergy

创始人兼

CEOCarbonell

表示称：“

FDA

授予孤儿药资格的决定突出了我们项目的前景及恶性胶质瘤领域极度未满足的需求,这类患者尽管有目前全面的治疗,但其中位生存期只有

15

个月。

FDA

孤儿药资格将帮助推进用于罕见疾病诊断和

或治疗产品的开发。

OncoSynergy

负责临床开发的副总裁

Carbonell

表示,该公司很高兴获得这一重要的监管里程碑,并能与

FDA

及孤儿药产品开发办公室开始一项合作关系,因为它可以推动

OS2966

朝着临床试验进展。

http://regulatoryaffairs.pharmaceutical-business-review.com/news/oncosynergys-os2966-glioblastoma-treatment-gets-fda-orphan-drug-status-130814-4343157