全国累计报告职业病97万余例
健康真相官
发布时间：2019-05-15 12:04
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关键词：
2014
年
2
月
21
日,瑞士制药巨头诺华公司宣布
Lucentis
(雷珠单抗)已获日本监管机构批准第四个适应症：治疗糖尿病性黄斑水肿
DME
,它是糖尿病患者引发视力减退的主要原因。
激光治疗作为日本目前的标准治疗方法,使许多患者视力维持稳定,但一般并不会提高视力。
Lucentis
是第一个为显著改善亚洲
DME
患者视力获批的新治疗方法。
诺华制药全球负责人
TimWright
称：
“Lucentis
的已被证明是一种可改善
DME
患者的视力减退和与视觉相关的生活品质的有效治疗方法
”
。
“
现在生活在日本的
DME
患者已经可以使用在多个适应症均具有卓越疗效和安全性的药物
Lucentis”
。
Lucentis
此次获批是依据
REVEAL
临床试验结果,它是首个为评价
Lucentis
对亚洲
DME
患者
视力障碍的疗效和安全性而专门设计的随机临床研究。
REVEAL
研究结果显示疗效和安全性与其它主要在白种人中进行的试验相似。
REVEAL
进行
12
个月的结果证实,与激光疗法相比,
Lucentis
可更快、更持续的改善视觉敏感度。
安全性研究结果显示,无论是采用
Lucentis
单药治疗或是采用激光治疗
DME
患者的耐受性良好。
http://www.rttnews.com/2273637/novartis-announces-lucentis-approval-in-fourth-japanese-indication-quick-facts.aspx
