北京市卫健委：医疗机构不得拒诊拒收伤病员

2

月

25

日,礼来报道了一项重要的临床试验结果,结果显示其糖尿病试验药物

Dulaglutide

在治疗

26

周后,其降低糖化血红蛋白

HbA1c

的效果(与基线值相比)与诺和诺德的利拉鲁肽相当,达到了临床研究的主要目标。礼来负责糖尿病药物的总裁

EnriqueConterno

评论说,

Dulaglutide

是“

3

期临床试验中显示与利拉鲁肽获批最高剂量等效的唯一一款

GLP-1

受体激动剂。”

这项名为

AWARD-6

的研究随机配给

599

名同时服用二甲双胍的

2

型糖尿病患者每周一次

1.5mg

剂量的

Dulaglutide

或每周一次

1.8mg

剂量的利拉鲁肽。礼来指出,两个治疗组患者的不良事件相似,报道最多的副作用是胃肠道问题。礼来表示将在今年底的一个科学会议上发布该临床试验的详细结果。

礼来的高级医学总监

SherryMartin

指出,研究中

Dulaglutide

降低

HbA1c

的平均值并不优于利拉鲁肽,尽管她补充说“我们认为让患者有选择,能更容易地去使用治疗药物是非常重要的。”

SanfordC.Bernstein&Co.

的分析师

TimothyAnderson

表示,非劣性试验结果满足投资者的预期。“

Dulaglutide

应该凭借其产品特点在市场上进行良好的定位,如每周一次的用药剂量及其小的针头尺寸,”

Anderson

补充说,相比之下,利拉鲁肽需要每天用药,而阿斯利康艾塞那肽的针头较大。

礼来于

2013

年向

FDA

及欧洲药品管理局提交了

Dulaglutide

的上市申请,预期今年

9

月份会有来自

FDA

的决定。

Conterno

称,“如果获得批准,

Dulaglutide

将会成为唯一一款每周一次及随时可用的

GLP-1

受体激动剂。”分析们预测,这款药物到

2019

年可能会实现

8.53

亿美元的年销售额,国际战略投资集团预测其年销售峰值大约是

20

亿美元。诺和诺德发言人

KenInchausti

说,“在进一步评估这款药物的意义之前,我们期待审查该研究的完整数据集。”利拉鲁肽去年的销售额大约有

21

亿美元。

http://www.firstwordpharma.com/node/1191247?tsid=28&region_id=2#axzz2uDScWA7F