美国FDA接连批准2个抗骨髓瘤免疫治疗新药

美国食品药品监督管理局近期批准了两种用于治疗多发性骨髓瘤的新型免疫治疗药物，分别为靶向BCMA的双特异性抗体和CAR-T细胞疗法。这两种药物通过激活患者自身免疫系统攻击癌细胞，适用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者。

靶向BCMA的双特异性抗体通过同时结合T细胞表面CD3分子和肿瘤细胞BCMA抗原，引导T细胞特异性杀伤骨髓瘤细胞。该药物在临床试验中显示出对传统治疗失败患者的显著疗效，常见不良反应包括细胞因子释放综合征和神经系统毒性。用药期间需要密切监测体温、血压及神经系统症状，出现高热或意识模糊需立即就医。药物需在具备重症监护条件的医疗机构使用，治疗前需进行感染筛查和肝功能评估。

CAR-T细胞疗法通过基因改造患者自体T细胞，使其表达靶向BCMA的嵌合抗原受体。制备过程需要采集患者外周血单个核细胞，经过体外扩增和基因修饰后回输。该疗法在关键试验中使部分患者达到长期完全缓解，主要风险包括严重的细胞因子风暴和神经毒性。治疗前需进行淋巴清除化疗，用药后需住院观察至少7天。由于存在迟发性不良反应可能，治疗后3个月内需避免驾驶和精密操作。

多发性骨髓瘤患者应保持高蛋白饮食，适量补充维生素D和钙剂，避免剧烈运动以防病理性骨折。定期监测血常规和肾功能，出现骨痛加重或不明原因贫血应及时复查。两种新药为晚期患者提供了重要治疗选择，但具体方案需由血液科医生根据病情制定。治疗期间建议记录不良反应发生时间和症状变化，便于医生调整支持治疗措施。