prp自体血清注射为什么被叫停

Question

prp自体血清注射为什么被叫停

Answer 1

PRP自体血清注射被叫停主要与缺乏规范操作标准、潜在感染风险、疗效争议、监管政策收紧等因素有关。

1. 操作标准缺失

PRP制备流程未统一，部分机构使用非医用离心设备或添加不明成分，导致产品质量不稳定。

2. 感染风险

不规范的无菌操作可能导致血液污染，引发局部感染或败血症，尤其对于免疫低下人群风险更高。

3. 疗效争议

现有临床证据显示PRP对部分适应症效果有限，如骨关节炎、脱发等，存在过度宣传治疗作用的情况。

4. 监管升级

国家药监局将PRP归类为第三类医疗器械后，未获批产品不得开展临床使用，违规机构被集中整顿。

目前PRP治疗需在具备资质的医疗机构开展，患者应核实机构执业许可及产品备案信息，避免接受非正规治疗。