立普妥阿托伐他汀是进口药吗

Question

立普妥阿托伐他汀是进口药吗？和国产药有什么区别？

Answer 1

立普妥阿托伐他汀是进口原研药，由500强药企生产，国产阿托伐他汀钙片均为仿制药。两者主要有三点区别：
一，配方与生产工艺。原研立普妥根据独家、保密的完整配方和严格的生产工艺而生产，可确保药物稳定发挥和进口原研品质。国产仿制药仅模仿原研药的主要活性成分，自主选取辅料和生产工艺，可能存在血药浓度波动风险。
二，实证性。立普妥经过至少15年的严格的实验室论证和四期临床试验才上市，药效和安全性确切。国产仿制药仅通过生物等效性试验，从研发到上市仅1-2年，真实疗效和安全性不确切。
三，临床证据。立普妥上市使用时间超过20年，安全性和疗效经过数亿人验证，长期服用更安全。国产仿制药因上市时间较短、患者数据较少，长时间使用效果未知。