听觉脑干植入体获批 适用于2至6岁语前聋患儿

国家药监局批准国内首创的听觉脑干植入体上市，适用于非肿瘤导致的非综合征性耳聋，且合并内耳严重畸形或蜗神经缺如、无法植入人工耳蜗的2至6岁语前聋患儿。^[1]

这是我国第一个在脑干区域进行电刺激与神经信号提取的产品，填补了该领域空白^[1]。

它和人工耳蜗有什么不同

人工耳蜗刺激耳蜗内的听神经末梢，前提是蜗神经发育可用^[2]。

听觉脑干植入体绕过耳蜗与蜗神经，直接刺激耳蜗核^[2]。

它针对的正是「无法植入人工耳蜗」的那部分孩子^[1]。

适用条件写得很明确

年龄2至6岁（不含6周岁），语前聋^[1]。

内耳严重畸形，如Michel畸形、初级听泡、耳蜗未发育或严重发育不良^[1]。

或蜗神经缺如，经评估无法从人工耳蜗获益^[1]。

非肿瘤导致的非综合征性耳聋，需由多学科团队评估^[1]。

术后康复是关键

植入只是第一步，术后需要长期听觉言语康复训练^[2]。

效果受畸形程度、植入年龄、康复配合度等多因素影响^[2]。

家长需按团队安排定期调机与评估^[2]。

早发现仍然是前提

新生儿听力筛查未通过，应在规定时间内复筛与诊断^[2]。

确诊后尽早干预，语言发育的窗口期不会等人^[2]。

有听力障碍家族史的孩子，随访要更密^[2]。

用户还关注以下问题

Q：听觉脑干植入体能替代人工耳蜗吗？

A：不能互相替代。它针对无法植入人工耳蜗的严重内耳畸形或蜗神经缺如患儿，适应症有严格限定。

Q：6岁以上就不能做了吗？

A：此次获批适应症为2至6岁（不含6周岁）语前聋患儿。超龄或其他情况需由专科团队个体化评估。

Q：植入后能正常说话吗？

A：需要长期听觉言语康复，效果因人而异，与畸形程度、植入年龄和康复配合度相关。

Q：新生儿听力筛查怎么做？

A：出生后按规定进行初筛，未通过者在规定时间内复筛，仍异常则转诊做听力诊断。

参考资料：

[1] 国家药品监督管理局. 国家药监局批准1款创新医疗器械上市[EB/OL]. (2026-10-25).

[2] 孙虹, 张罗. 耳鼻咽喉头颈外科学（第9版）[M]. 北京: 人民卫生出版社, 2018.