半年达50%完全缓解 Juno公布最新进展

今日，药明康德集团合作伙伴Juno Therapeutics与Celgene公布了其广受关注的CAR-T疗法JCAR017（lisocabtagene maraleucel）的最新临床数据。数据显示该疗法在治疗复发性或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤上，有着出色的完全缓解率（CR）。

这些数据来自一项名为TRANSCEND的公开标签、多中心的1期临床试验。该试验的目的是测试JCAR017的安全性、药代动力学、以及抗肿瘤效果。参与该研究的患者被分为核心组（core group）与完全组（full analysis group）。前者包括了罹患弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的患者，且ECOG表现水平为0-1，这意味着他们处于极高的健康风险中，预后极差。

令人欣喜的是，在这一几乎无有效治疗手段的患者群体中，JCAR017带来了出色的疗效。在接受了高剂量（1亿个细胞）的治疗后，19名患者在3个月后的总体缓解率（ORR）为74%，完全缓解率（CR）高达68%。在率先抵达半年随访期的14名患者中，完全缓解率也依旧达到了50%。在包括高剂量组和低剂量组（6000万个细胞）的综合分析里，20名在3个月后达到完全缓解的患者，有80%在6个月的节点时依旧保持了完全缓解。到数据截止的时间节点，在6个月时达到完全缓解的患者，有92%依旧处于缓解之中。核心组的中位缓解持续时间（DOR）为9.2个月，中位完全缓解持续时间仍未达到。

在安全性上，核心组中有58%没有出现任何细胞因子释放综合征或是神经毒性。在高剂量组中，没有患者出现严重细胞因子释放综合征，有2名患者（7%）有严重细胞毒性。

▲Juno的研发总裁Sunil Agarwal博士

“我们对最新的疗效和耐受性数据，尤其在高剂量组中的数据感到非常振奋。这些患者的预后很差，需要更好的治疗方案，”Juno的研发总裁Sunil Agarwal博士说道：“这些数据支持了其潜在同类最佳（best-in-class）的特性，进一步支持了固定组成细胞疗法的重要性。我们将继续为关键组招募DLBCL患者，并在接下来的12-18个月里探索更早线（earlier lines）的疗法、额外的治疗领域、以及组合。”

“这项研究的结果不断表明这一CAR-T疗法令人激动的潜力，”Celgene的首席医学官兼全球监管事务负责人Jay Backstrom博士说道：“我们与Juno的合作彰显了我们为罹患非霍奇金淋巴瘤等血癌的患者带来革命性疗法的承诺。”