全球新药研发特点及进展与中国药企的机遇
王环宇
健康科普君
发布时间：2016-10-12 16:09
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关键词：
向
First-in-class/Best-in-class
阶段的发展。其中，恒瑞医药、正大天晴、先声药业等国内知名企业已经开始引领该趋势。
二、改良型新药：永恒的创新类型
从药物生命周期的管理角度，
MNC
或多或少的都会在已有产品的基础上进行产品的改良和升级。从收入占比来看，
MNC
平均有超过
1/4
的销售收入来源于改良型新药。
从全球新药获批数量来看，改良型新药已经成为新药研发的趋势。以美国为例，从
为主；
产研联盟作用虚化：缺乏有效机制体制和运作实体。
以
2013
年为例，排名前十的中国制药公司与国际制药公司相比，其销售额、利润、研发投入及成果转化率等相差甚远。
值得庆幸的是，从全球药品注册的视野来看，中国与发达国家的药物研发审评体系正在加速接轨。
从
2015
年
1
月份发布的《国际多中心药物临床试验指南（试行）》，到
2015
年
4
月份发布《中华人民共和国药品管理法》修订版，再到
2015
年
7
月
22
日开展的临床自查，一直到
2016
年
3
月份颁布的新药品注册分类、仿制药一致性评价等法规新政，均体现了国家在
“
解决审评积压、提高药品质量、鼓励创新
”
等方面的决心。
此外，中国药企通过自主研发及海外并购等途径，已经走上了国际舞台。通过这些途径，已经初步积累了药物开发所必须的
“
资金、技术、人才
”
，随着法规新政的不断深入和完善，以及中国老百姓日益扩大的用药需求，中国药企也迎来了前所未有的机遇。
结语
医药行业关系到百姓的生命健康。随着中国经济的高速发展以及前所未有的药政改革，中国医药行业也迎来了新的机遇。李博士认为，无论是新药还是仿制药，其开发所必备的
“
资金、技术、人才、政策
”
等条件正逐渐成熟，中国医药行业已经迎来了健康快速发展的新时期。
