罕见病目录制订工作程序发布

最近欧洲医药管理部门

EMA

下属的一个委员会建议

EMA

批准通过诺和诺德的

GLP-1

特效药物

Victoza

与长效胰岛素组合疗法

Xultophy

上市。这一药物主要由不同剂量的

Victoza

与长效胰岛素药物

degludec

组合而成,一方面能够促使二型糖尿病患者分泌胰岛素,另一方面长效胰岛素的使用还能帮助患者在不增肥的前提下控制血糖。

诺和诺德六月份美国糖尿病协会上公布了此次长达

52

周的研究纪录,研究显示使用这一组合疗法的患者血糖基线为

6.4%,

而服用

Victoza

或

Tresiba

的对照组则分别为

7.1%

和

6.9%

。而实验组符合美国糖尿病学会相关健康阈值的患者比例为

78

％,对照组这一数字为

63

％和

57

％。

EMA

将在未来三个月内对是否批准这一药物上市作出最后决定。相对于欧盟较为光明的审批态势,美国市场传来的消息就不容乐观,

FDA

此前基于未知原因推迟审批这一药物为诺和诺德新产品登陆美国市场蒙上了一层阴云。