罗氏向 FDA 提交黑色素瘤复方药物上市申请

罗氏旗下的

Genetech

公司向美国监管机构提交了一个新药申请,药物为

cobimetinib

与已经上市的

Zelboraf

结合,用于治疗最致命的皮肤癌类型。

具体来看,

cobimetinib

是一个由

Exelixis

开发出的

MEK

抑制剂,结合了

Zelboraf

vemurafenib

,用于治疗

BRAFV600

阳性突变的晚期黑色素瘤,已经提交给美国食品和药物管理局进行审核。提交的文件基于

coBRIM

的

3

期研究,试验结果表明这款组合药物相比单独使用

Zelboraf

能有效改善无进展生存期

9.9

与

6.2

个月)。

罗氏公司首席医疗官

Horning

表示,

“

在过去的几年里,我们已经在治疗晚期黑色素瘤方面取得了明显进步,但这种病仍然是一个非常严重且难以治疗的癌症,每年都在影响更多人的生活。

”

她希望这款组合新药

“

将很快成为治疗

BRAF

阳性突变晚期黑色素瘤的一个新的选择。

”

目前还有几个试验正在研究

Cobimetinib

与几个试验性药物的结合效果,包括免疫治疗,针对包括黑色素瘤在内的其它肿瘤类型,如非小细胞肺癌、结肠直肠癌和三阴性乳腺癌。

美国癌症协会估计,今年在美国会有

76100

例新的黑色素瘤病例,其中

9700

人死于这种疾病。