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健康领路人 发布时间:2019-03-21 21:58 848次浏览
关键词:

仿制药巨头梯瓦

Teva

3

4

日宣布,药物

Evista

Raloxifene

雷洛昔芬,

60mg

FDA

批准,该药是礼来

EliLilly

品牌药

Evista

片(易维特,通用名:盐酸雷洛昔芬,

60mg

的等价仿制药,用于绝经后女性骨质疏松症的预防和治疗。

梯瓦是首个提交

Evista

监管文件的公司,因此获得了

180

天的市场独占权

marketingexclusivity

。梯瓦称,将在未来

1

个月内,启动药品的装运。

根据

IMS

数据,截止

2013

12

月,礼来品牌药

Evista

60mg

在美国的年销售额达

8.24

亿美元。

Evista

是一种苯噻吩类化合物,是新概念抗骨吸收的非激素类药物,属于第二代选择性雌激素受体调节剂

SERMs

。与传统雌激素替代治疗

ERT

或激素替代治疗

HRT

药物不同,易维特不但能对未发生骨质疏松症的绝经后的妇女起到很好的预防作用,而且还可有效提高骨质量和骨密度,从而有效地治疗绝经后骨质疏松症

预防骨质疏松性骨折的发生。易维特是专为绝经后妇女设计的预防和治疗骨质疏松症的创新药物

能显著降低椎体骨折风险。

Evista

1998

年获

FDA

批准,用于预防绝经后妇女的骨质疏松症,是首个获批的

SERM

类药物,该药的美国专利于

2014

3

月到期。

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