肾病透析“痒无止境”有新药了,见效快长期止痒,安瑞克芬是怎么做到的?

慢性肾脏疾病相关瘙痒(CKD-aP)是指与肾脏疾病直接相关的皮肤瘙痒,一般情况下,在患者血液透析以后的半年极为容易发生,而且夜间发生频率较白天更高,常见于背部、四肢或全身,以阵发性发作的特征,一天可发作数次,实际持续时间各人有较大差别,并可能出现抓伤、结节性痒疹、苔藓样病变、皮肤感染和皮肤色素沉着等继发性皮肤损伤。
CKD-aP不仅会影响患者皮肤外观和社交活动,还会导致患者睡眠障碍、不良情绪等反复出现,同时会增加患者死亡风险,严重降低患者求生欲,影响血液透析治疗结果,导致患者治疗方案调整或中断,生活质量急剧下降。
受限于当前治疗药物的限制,临床对于CKD-aP的治疗尚未达到患者预期,治疗效果难令患者满意。不过,2025年9月15日,国家药品监督管理局正式通过了海思科医药集团原研药物安瑞克芬注射液新增适应症的申请,批准其用于维持性血液透析的慢性肾脏疾病相关中重度瘙痒成人患者。
随着海思科医药集团自主研发的外周κ阿片受体激动剂安瑞克芬注射液用于治疗成人维持性血液透析患者的中度至重度瘙痒的适应症获批,为慢性肾脏疾病透析患者带来了新的希望。
作为我国首个获得成人血液透析CKD-aP适应症的高选择性外周κ受体激动剂,安瑞克芬一周起效、长期使用止痒有效、用药便利的优势,为其临床应用奠定了基础。
内源性阿片系统失衡被认为是CKD-aP的关键病理机制之一,研究认为,激活κ阿片受体纠正内源性阿片系统的失衡,可能是治疗CKD-aP的有效策略。
而安瑞克芬通过对药物结构的优化,对κ阿片受体靶点具有高选择性和亲和性,能够通过激活外周神经元和免疫细胞上的κ阿片受体来发挥“止痒”作用,而且不易透过血脑屏障,最大程度上减少了传统阿片类药物常见的失眠、烦躁、成瘾等副作用。
安瑞克芬前期临床研究结果证实,一周三次随透析周期静脉给药,患者皮肤瘙痒症状可在一周缓解,且长期用药疗效不减,可实现持续止痒。由于药物主要以原形排泄出体外,极少经过肝脏代谢,基本不发生代谢转化,因此肝功能不全患者、老年患者用药无需调整剂量,药物间相互作用风险也较小,并且不增加药物不良反应。
相信在该药正式应用于临床后,慢性肾病透析患者将有望减少因皮肤瘙痒造成的血液透析治疗方案调整,对提高血液透析治疗效果、节省个人医疗支出、改善生活品质都有所助益。
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