人工关节迎来大降价 集采后人工关节质量如何保证

在高值医用耗材中，骨科植入物市场是仅次于血管介入的第二大细分市场。据《2020年中国医疗器械蓝皮书》，2019年骨科植入市场规模304亿元。这一市场可进一步分为创伤类、脊柱类、关节类和其他，脊柱类目前为骨科植入第一细分市场，但脊柱类、创伤类和关节类市占比基本相当，2019年关节类市占比为27.56％，约占84亿。从市场经济份额看，仍为进口企业产品发展占据，关节类的国产化产品存在不足三成。

我国2019年人工髋、膝关节置换手术量已经超过90万例，且仍在以接近每年20%的速度快速增长。这20％的增长速度主要来源于我国人口老龄化的不断加深。根据第七次全国人口普查数据显示，截至2020年底，我国60岁以上老年人口2.64亿人，占比18.7%，即将进入中度老龄化社会。由此可见，未来人工关节的使用只会增多，这也在一定程度上印证了我国收集人工关节的必要性。

人工进行关节是一种“耐用消费品”，植入患者体内后最好能管用一辈子，不出问题故障。在医疗实践中，由关节置换引起的医疗纠纷十分常见。当然，问题不仅存在于病人身上，还存在于医疗机构的选择和操作上，以及关节本身的质量上，这些情况往往错综复杂，很难区分。过去，大多是医疗机构、供应企业和患者友好协商解决，不得已才进行医疗鉴定。质量问题，要走法定程序，也可能变得更加复杂。因此，医院要严格按照《医疗器械监督管理条例》做好采购、使用、登记、索证索票等证据保全工作。