我国2016年起停用氟利昂成分药物，影响7.5亿人

据《南方都市报》报道，自

2016

年起，我国将不再申请药用氟利昂的使用豁免，并开始逐步淘汰使用氟利昂成分的药用吸入剂。

从今年开始，中国将在药品领域全面停止使用氟利昂，但该物质在雾化药中使用广泛。

“

全面停用后，若使用替代成分的国产药物研发跟不上来，那意味着我国大量的慢阻肺、哮喘患者需依赖进口药

”

，中国工程院院士、广州呼吸疾病研究所国家重点实验室主任钟南山表示。

据报道，我国于

1991

年签署了相关国际协议，承诺对氟利昂等臭氧层破坏物质的生产、使用实行逐步削减的控制措施。为满足我国哮喘和慢性阻塞性肺病患者的临床用药需求，我国自

2009

年起又启动了药用吸入式气雾剂用氟利昂的豁免申请工作，豁免期为

2010-2015

年。自

2016

年起，我国将不再申请药用氟利昂的使用豁免，并开始逐步淘汰使用氟利昂成分的药用吸入剂。

钟南山表示，

“

目前全球的慢性气道疾病主要分为两类，一类是慢性阻塞性肺疾病，此类病症患者约有

4

亿；另一类是哮喘病，其患者也有

3.5

亿。而吸入式气雾剂是治疗这一类慢性呼吸道疾病的重要给药途径，因此气雾剂无法被取代，但是氟利昂却需要其他产品进行替换。如果这

4

亿再加上

3

亿

5

千万的人口每天都在使用气雾剂（氟利昂），造成的环境污染是不可想象的。

”

我国目前还存在大量使用氟利昂的吸入式气雾剂的情况，并且国内自产的非氟利昂气雾剂还很少。因此，促进我国非氟利昂药用吸入式气雾剂的自主研发、尽快生产有着至关重要的意义。

“

要是我们执行这个淘汰制度，但我们国家又没有（可替代的气雾剂），那等于永远要靠进口了，所以我们要自己生产。

”

钟南山说，如果我国实现了自产非氟利昂药用吸入式气雾剂，其成本至少要比目前使用氟利昂的气雾剂低三分之一，比起进口药物来则低得更多。

消息出来后，很快有医药人欢呼，这不是说相关替代品种的销量要上涨了吗？既然治疗治疗慢阻肺、哮喘疾病的含氟药品

2016

年停用，那么，哪些药品会将被停用，又有哪些药品面临市场扩大的机会呢？

下面是赛柏蓝从公开渠道和国家食药监总局数据库中查询到的有关信息：

2014

年各药品生产企业药用吸入式气雾剂用

CFCs

豁免批准量

不含氟的部分替代产品

产品

生产企业

沙美特罗替卡松粉吸入剂（舒利迭）

葛兰素史克

布地奈德福莫特罗

（

信必可都保

)

阿斯利康

噻托溴铵喷雾剂（思力华）

柏林格殷格翰

噻托溴铵吸入粉雾剂

南昌弘益药业

噻托溴铵吸入粉雾剂

浙江仙琚制药

噻托溴铵粉雾剂（天晴速乐）

正大天晴

丙酸倍氯米松粉雾剂

上海信谊

丙酸倍氯米松鼻气雾剂

山东京卫

吸入用丙酸倍氯米松混悬液（宝丽亚）

凯西制药