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健康陪伴者
发布时间：2019-01-03 06:58
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关键词：
MannKind
公司称美国
FDA
将其吸入型胰岛素治疗药物
Afrezza
的审延长三个月。获知这一消息之前一周，
FDA
一个顾问小组建议批准这款治疗药物，但表示需要更长期的研究以评价这款治疗药物肺癌及其它潜在副作用的风险。
MannKind
于
4
月
7
日称新的审评到期日为
7
月
15
日，届时
FDA
将对提交资料发布完整审评信息。分析师预测
FDA
是鉴于
Afrezza
的安全性及有效性而推迟其决定。
Afrezza
由一个口哨大小的吸入器组成，它旨在向肺部输送胰岛素粉末，与传统胰岛素注射剂相比，它使得胰岛素更加方便使用。如果获得批准，
Afrezza
将会成为美国自
2006
年以来首款可供使用的吸入型胰岛素治疗药物。
信源地址：
http://www.reuters.com/article/2014/04/07/us-mannkind-fda-idUSBREA360R020140407
