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肿瘤科gcp临床试验项目

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肿瘤科gcp临床试验项目

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李婷婷

李婷婷山东大学齐鲁医院副主任医师

我们郑州市第一人民医院，从2017年3月份正式成为临床药物试验基地，有十个专业能开展GCP临床实验，其中就包括肿瘤科目前我们肿瘤科，接了两个GCP临床试验项目，一个是比较注射用重组人Her-2单克隆抗体，与赫赛汀治疗Her-2过表达，转移性乳腺癌患者的疗效安全性及体内代谢特征的多中心，随机、双盲Ⅲ期临床试验，而它的适宜人群是Her-2阳性，复发或转移性乳腺癌患者，另一个是比较重阻抗VEGF人源化单克隆抗体，和贝伐珠单抗，分别联合紫杉醇与卡铂，治疗晚期转移性或复发性，非鳞状非小细胞肺癌初治受试者的有效性和安全性的随机、双盲多、中心Ⅲ期临床实验，它的适应人群是不能手术的肺鳞肺小细胞肺癌。

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