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根据国家食品药品监督管理局官方网站，辉瑞公司新冠肺炎治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册已获批准。同时，国家食品药品监督管理局要求辉瑞继续开展相关研究工作，限期完成附件要求，并及时提交后续研究结果。
Paxlovid是一种口服小分子新冠肺炎治疗药物。
批准的适应证书为:治疗老年、慢性肾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医生指导下严格按照说明书用药。
住院或死亡风险降低89%
去年11月5日，辉瑞披露了新冠肺炎口服药PaxlovidII/III期临床试验中期数据，患者住院或死亡风险降低89%。
这些患者在5天内被实验室诊断为新冠肺炎感染，症状从轻度到中度，至少有一种可能发展为重症的基本疾病风险。他们被随机分配到药物组(PAXLOVID)或安慰剂组，每12小时口服一次药物/安慰剂，持续5天。
在不良反应方面，药物组和安慰剂组的不良反应发生率分别为19%和21%，大部分为轻微。与安慰剂组相比，药物组严重不良反应(1.7%vs.6.6%)和因不良反应终止临床试验(2.1%vs.4.1%)的发生率较低。
在最重要的有效性方面，在症状出现后3天内开始治疗的患者中，住院和死亡的风险降低了89%。
辉瑞新冠口服药是如何发挥抗病毒作用的？
新冠肺炎的结构很简单，是一层蛋白质外壳，RNA包裹着遗传物质，外壳上王冠状的小凸起，叫做S蛋白，新冠肺炎满肚子坏水，无时无刻不在想进入细胞，但细胞工厂并不容易进入，它外面有一层城墙细胞膜。城墙外有一大票守卫牢牢守住入口。这些守卫专业术语称为受体只有他们认可的物质才能被放行。
不巧的是ACE2ACE2的守卫被S蛋白迷惑，血管紧张素转化酶2是ACE2的全称，是一种通常参与人体血压调节的蛋白质。有些物质看起来像ACE2需要的，所以被ACE2误解为自己人。
抗体中和的原理
优选后的中和抗体注入人体，这种抗体可以识别和包裹S蛋白，这样一来ACE2认不出新冠肺炎，将其自动挡在细胞城墙外，然后中和抗体会进一步破坏病毒颗粒中和它们。
中和抗体药点滴注入体内，一次注射后血液中和抗体浓度抑制90%病毒生长所需浓度的300倍。
该药物用于治疗伴有轻型和普通型，成年人进展为重型高风险因素。
口服小分子药物的作用原理
小分子口服药用来打乱病毒复制计划，病毒进入细胞工厂后，蛋白外壳会溶解，RNA释放遗传物质然后RNA会尽力溜进去。细胞核是细胞工厂的指挥中心，工厂里的农民工发出错误的指令。细胞工厂各部门的农民工收到指令后，不管三七二十一就开始照办。就这样细胞工厂变成了病毒工厂，生产了病毒大军。然后继续感染其他健康细胞。
目前主流口服小分子药工作逻辑有两种：
一种逻辑是药物中含有一些物质，看起来像新冠肺炎的零件。当组装零件时这些物质也混合在一起，最后组装成假病毒。面对病毒突变，这类药物有一定优势。
另一种逻辑是药物中含有某种成分，使得关键岗位的打工人消极怠工甚至罢工，病毒复制生产线直接瘫痪。
辉瑞新冠口服药Paxlovid就是这类药。
