青海明确健康扶贫重点任务

武田

Takeda

及旗下千禧制药

Millennium

8

月

9

日宣布,

FDA

已批准

Velcade

(万珂,通用名：硼替佐米,

bortezomib

用于曾对万珂治疗有响应且完成最后一次万珂治疗后至少

6

个月后病情复发的多发性骨髓瘤

multiplemyeloma

MM

成人患者的复治

retreatment

即再治疗)。

Velcade

的产品标签更新包括给药指南以及

Velcade

作为单药或

Velcade

联合地塞米松用于

Velcade

经治患者复治时的安全性和疗效数据。

Velcade

复治可以根据最后一次治疗的耐受剂量开始。

此前,

Velcade

已获批用于多发性骨髓瘤

MM

的治疗,以及用于既往接受过至少一种疗法的套细胞淋巴瘤

MCL

的治疗。

FDA

批准

Velcade

用于复治的补充新药申请

sNDA

,包括一项

II

期研究及其他支持数据。该

II

期国际性

RETRIEVE

研究表明,既往接受过

Velcade

治疗且经

Velcade

治疗取得部分缓解或完全缓解的多发性骨髓瘤

MM

患者群体,接受

Velcade

复治时的总缓解率

ORR

为

38.5%

。研究中,

Velcade

复治的安全性与已知的静脉注射

Velcade

治疗复发性多发性骨髓瘤

MM

的安全性一致。研究中最常见的药物不良反应为血小板减少,约发生于

52%

的患者中。

在过去的

11

年里,

Velcade

作为唯一一种已被证明能够延缓新诊

newlydiagnosed

或复发性多发性骨髓瘤

MM

患者总生存期

OS

的药物,在多发性骨髓瘤

MM

的临床治疗中发挥了重要作用。

Velcade

新获批的给药指南,将使医生能够为其

Velcade

经治患者继续提供这种有效的药物治疗,将

Velcade

用于多发性骨髓瘤的整个临床护理范畴。

关于万珂

Velcade

：

Velcade

由武田与强生联合开发,武田负责该药在美国的商业化,强生则负责药物在欧洲及世界其他地区的商业化,在日本,武田和强生联合推广该药。目前,

Velcade

已获全球

90

多个国家批准,经该药治疗的全球患者总数超过

55

万。