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依从性和生长结果全面优化 金赛药业长效生长激素金赛增“周治疗”更轻松

发布时间:2024-03-19 11:52 1706次浏览
关键词:金赛药业  长效生长激素

过去几十年,生长激素领域只有短效产品,但随着日常治疗使用,其不足之处也显现出来,由于用药频率太高,漏针情况难以避免,长此以往势必会影响治疗的连续性及最终的疗效。为了解决这一现实困境,长效生长激素金赛增走进大众的视野,开启了生长激素 “周治疗”时代。

短效生长激素的注射频率为一天一针,一年365针。安永中国在2020年开展了一项关于中国生长激素使用患者情况的群体调研,共计有效样本2864份,结果显示短效使用者的漏诊率为22%,平均每月漏针4-8次。由于生长激素的治疗通常不宜短于1-2 年,治疗过短,患儿的获益对其终身高的作用不大。因此,若长期有漏针现象的发生,治疗效果也会大打折扣。

长效生长激素金赛增为一周一针,大大减少了注射的频次,一年少打300多针。安永中国调研显示,金赛增使用者的漏针率为0%,用药依从性相较短效生长激素显著提高,更有利于药效的发挥。令人惊喜的是,长效生长激素金赛增不仅解决了短效生长激素漏针现象频发的短板,还在疗效和安全性上再升级。

金赛增的PEG化技术采用天然肽键与生长激素连接,保持了结构上的天然性,能更好的模拟人体自身生长激素脉冲式分泌所产生的IGF-1水平,而短效生长激素与模拟生理模式分泌所产生的IGF-1差异更大,不符合生理性变化。因此,金赛增起效更快且疗效更好。金赛增治疗GHD患者(III期)显示出第4周开始IGF-1的提升就明显高于短效,且疗效优于短效,年化增长速率达到13.4厘米/年。

在安全性上,金赛增Ⅲ期临床观察显示,与短效生长激素相比未发现预期外不良反应,每周给予金赛增不会导致药物蓄积,超2000例临床大样本显示金赛增中和抗体0检出。抗体0检出意味着生长激素的活性更有保障,安全性也更优。

作为全球唯一开展时间最长(3年)和样本量最大(3000例)临床研究的长效生长激素,金赛增以大量的真实数据验证了其疗效与安全性,且显著增强了患者的用药依从性,受到国际行业专家的广泛认同,被认为是生长激素领域一个伟大的进步。

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