我国拟制定生活垃圾处理收费标准
王环宇
健康解读者
发布时间：2019-06-27 07:16
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拜耳
Bayer
1
月
17
日宣布,肺动脉高压药物
Adempas
riociguat
已获日本卫生劳动福利部
MHLW
批准,用于不能手术或手术后持续性、复发性慢性阻塞性肺动脉高压
CTEPH
成人患者
WHO
分级
IV
的治疗,以提高运动能力和
WHO
功能分级。
MHLW
于
2011
年
9
月授予
riociguat
孤儿药地位。
Adempas
的获批,是基于一项随机、双盲、安慰剂对照、全球性
III
期研究
CHEST-1
的数据及长期扩展研究
CHEST-2
的中期分析数据。
此前,
Adempas
已于
2013
年
9
月和
11
月分别获加拿大和瑞士批准,用于
CTEPH
的治疗,该药同时于
2013
年
10
月获
FDA
批准,用于
2
种类型的肺动脉高压：
a
用于肺动脉高压
PAH
成人患者
WHO
分级
I
的治疗,以提高运动能力、
WHO
功能分级、推迟临床恶化；
b
用于不能手术或手术后持续性、复发性慢性阻塞性肺动脉高压
CTEPH
成人患者
WHO
分级
IV
的治疗
CETPH
的治疗,以提高运动能力和
WHO
功能分级。
Adempas
是唯一一种获
FDA
批准可用于治疗
2
种类型肺动脉高压的药物,同时也是唯一一种获
FDA
批准用于不能手术或手术治疗后持续性
复发性
CTEPH
的治疗药物。
PAH
和
CTEPH
是
2
种罕见的、危及生命的肺动脉高压,其特点是肺动脉压力明显增加。
关于
Adempas
riociguat
：
Riociguat
是拜耳开发的首个新一类可溶性鸟苷酸环化酶
(sGC)
激动剂,能够直接刺激
sGC
增强其对低水平一氧化氮
NO
的敏感度,该药开发用于治疗
2
种肺动脉高压——慢性血栓栓塞性肺动脉高压
(CTEPH)
和肺动脉高压
(PAH)
改善患者的运动能力,
riociguat
将以品牌名
Adempas
销售。
拜耳预计,该药的销售峰值将超过
5
亿欧元(约合
6.46
亿美元)。汤姆森路透发布分析报告称,预计该药在
2017
年的销售将达到
6.79
亿美元,同时将对市面上来自
Actelion
和吉利德
Gilead
的药物构成潜在的威胁。
