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国内最新上市的十大新药,市场表现究竟如何?

发布时间:2022-05-13 10:42 11次浏览
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据PDB药品综合数据库,2021年样本医院市场总销售额达到2357亿元,其中约有100个贡献销售额1.21亿元。在这些上市新药中,不乏国产创新药和临床急需进口新药,在医院市场表现出良好的销售态势。

环泊酚

环泊酚(ciprofol)为γ-氨基丁酸A(GABAA)受体激动剂是麻醉镇静剂。2020年12月,国家食品药品监督管理局批准辽宁海思科制药有限公司推出一种创新药物环泊酚注射液(商品名称:思舒宁),用于消化道内镜检查中的镇静。环泊酚与临床常用麻醉镇静药物丙泊酚具有相似的药理机制,但具有效果快、注射痛少、呼吸抑制轻、恢复速度快等优点。

2021年第一季度,环泊酚注射液进入样本医院市场,全年实现销售2125.2按季度分别为万元:3.2万元、87.6万元、764.6万元、1269.9万元。2021年,丙泊酚乳状注射液和丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的销售额分别为8.00亿元和2.88亿元。

伊尼妥单抗

伊尼妥单抗(inetetamab)是一种ErbB-2拮抗剂、曲妥珠单抗基因工程改造药物(genetically engineered version)。20202006年6月,三生国健药业(上海)有限公司生产的注射用伊尼妥单抗(商品名称:赛普汀)获国家食品药品监督管理局批准上市,联合化疗HER2阳性转移性乳腺癌。伊尼妥单抗已被列入2021中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南、中国抗癌协会乳腺癌诊疗指南及规范(2021年版)HER2基本药物的治疗。

2021年第一季度注射伊尼妥单抗进入样本医院市场,四季度销售额分别为:52.7万元、347.5万元、503.9万元、638.9万元,全年合计1542.2万元。

维奈克拉

维奈克拉(venetoclax)它是由艾伯维和罗氏合作开发的第一个、口服和选择性的B细胞淋巴瘤因子-2(Bcl-2)抑制剂Bcl-2其功能是恢复细胞的通信系统,破坏癌细胞,达到治疗肿瘤的目的。维奈克拉于2016年4月首次在美国上市,商品名称Venclexta,全球80多个国家已批准治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小细胞淋巴瘤(SLL)、急性髓系白血病(AML)。在美国,维奈克拉已经获得了FDA授予6种突破性疗法,一种用于一线治疗CLL、2用于复发或难治CLL、2一线治疗AML、1骨髓增生异常综合征(MDS)。据艾伯维报道,维奈克拉(Venclexta)2021年全球销售额为18.2与去年相比,亿美元增长36.1%。

20202012年12月,维奈克拉片(商品名能来/Venclexta)经国家食品药品监督管理局批准进口的急性髓系白血病性髓系白血病,不耐受强诱导化疗(AML),是中国第一批Bcl-2抑制剂。

2021年第二季度,维奈克拉片进入样本医院市场,Q2-Q4销售额分别为321.8万元、461.6万元、485.8万元,合计1269.2万元。

西尼莫德

西尼莫德(siponimod)是鞘氨醇-1-磷酸(S1P)选择性和受体调节剂S1P受体亚型1(S1P1)和亚型5(S1P5)高亲和力的结合可以防止淋巴细胞从淋巴结中逸出,减少外周血淋巴细胞的数量。2019年4月,西尼莫德019年4月首次在美国上市,名为Mayzent。西尼莫德是世界上第一个也是唯一一个被批准用于治疗活动的多发性硬化(SPMS)早期治疗口服疾病可有效减缓残疾进展和认知能力下降。据诺华报道,西尼莫德(Mayzent)2021年全球销售额为2.81与去年相比,亿美元增长65.0%。

20202005月,西尼莫德电影(商品名:万立能/Mayzent)经国家食品药品监督管理局批准,用于治疗临床孤立综合征、复发等成人复发性多发性硬化-缓解性疾病和活动性继发性进展性疾病。

2021年第一季度,西尼莫德片进入样本医院市场,四季度销量分别为:75.4万元、204.7万元、345.8万元、419.8万元,全年合计1045.6万元。

两性霉素B硫酸酯复合物胆固醇

两性霉素B(amphotericin B)多烯类抗生素是预防和治疗侵袭性真菌病最有效、抗菌谱最广的药物之一。2021年3月底,石药集团欧意药业有限公司注射两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物经国家食品药品监督管理局批准上市,是国内第一个模仿品种,用于深真菌感染患者,因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B患者或已接受过两性霉素B治疗无效的患者。目前国内临床使用的两性霉素注射B该产品可显著降低肾毒性,增加给药剂量,从而提高治疗指标。

两性霉素注射B胆固醇硫酸酯复合物获批后随即进入样本医院市场,Q2-Q4销售额分别为:31.0万元、172.6万元、462.6万元,合计666.2万元。2021年,两性霉素注射B、两性霉素注射B脂质体的销售额分别为3955万元和3143万元。

恩沙替尼

恩沙替尼是新一代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂。2020年11月,国家食品药品监督管理局批准贝达药业有限公司上市一类创新药盐酸恩沙替尼胶囊(商品名称:贝美纳),用于接受克唑替尼治疗后进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)局部晚期阳性或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)病人的治疗。ALK与抑制剂克唑替尼相比,恩沙替尼与ALK结合力强,对克唑替尼耐药突变体的抑制活性强。

2021年第二季度,盐酸恩沙替尼胶囊进入样本医院市场,Q2-Q4销售额分别为:60.4万元、222.3万元、201.6万元,合计484.2一万元。2021年,克唑替尼胶囊销量为3.25亿元。

泊马度胺

泊马度胺(pomalidomide)是由Celgene公司开发的沙利度胺类似物(已被百时美施贵宝收购)是继沙利度胺和来那度胺之后第三种多发性骨髓瘤(MM)免疫调节剂。泊马度胺于2013年2月在美国获得FDA同年8月获得欧盟批准。泊马度胺可以用非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤,从而降低不良事件的风险。泊马度胺对经来那度胺和沙利度胺治疗无效的多发性骨髓瘤有很好的反应。据百时美施贵宝报道,泊马度胺(Pomalyst/Imnovid)2021年全球销售额为33.32与去年相比,亿美元增长9.0%。

20202011年11月,正大天清制药集团有限公司的第一个仿制品泊马度胺胶囊获得国家食品药品监督管理局批准,与地塞米松联合使用至少两种治疗(包括来那度胺和蛋白酶抑制剂),并在最后一次治疗期间或治疗后60天内发生疾病。

2021年第一季度,正大天晴的泊马度胺胶囊进入样本医院市场,四季度销量分别为68.9万元、91.5万元、191.3万元、131.3万元,全年合计482.9万元。

艾托格列净

艾托格列净(ertugliflozin)它是由辉瑞和默沙东联合开发的钠-葡萄糖协同转移蛋白质2(SGLT-2)2017年12月,美国获得了抑制剂FDA2018年1月获得欧盟批准EMA批准。艾托格列净是FDA第四款批准上市SGLT-2抑制剂。

20202007艾托格列净片(商品名:捷诺妥/Steglatro)经国家食品药品监督管理局批准进口,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

2021年第一季度,艾托格列净片进入样本医院市场,四季度销量分别为3.9万元、28.3万元、113.2万元、264.9万元,全年合计410.2万元。2021年,国内上市的其他三个SGLT-2抑制剂的销售额分别为:达格列净片4.50恩格列净片8109万元,卡格列净片4997万元。

氘丁苯那嗪

氘丁苯那嗪(deutetrabenazine)它是丁苯那嗪的衍生物,其利用的δ代技术给药代提供了良好的活性成分动力学曲线,从而减少了给药频率,显著提高了药物的安全性和有效性。由梯瓦公司开发,于2017年4月首次在美国上市。据梯瓦报道,(Austedo)2021年销售额为8.02与去年相比,亿美元增长26.0%。

20202005年5月,安泰坦/Austedo)经国家食品药品监督管理局批准进口,是中国第一种治疗与亨廷顿疾病有关的舞蹈疾病和迟发性运动障碍的药物。

2021年第一季度进入样本医院市场,四季度销售额分别为14.4万元、76.7万元、96.2万元、154.7万元,全年合计342.0万元。

塞奈吉明

塞奈吉明(cenegermin)重组人神经生长因子是一种新型(rhNGF),包含在眼组织中的神经生长因子在结构和人体内产生(NGF)蛋白质完全相同。塞奈吉明由Dompe2017年7月,该公司开发了欧盟EMA批准,2018年8月获美国FDA批准。神经营养性角膜炎是一种罕见的退行性角膜疾病,可导致失明。中重度神经营养性角膜炎手术是一种侵入性手术,成本高,不能永久治愈。塞奈吉明被批准上市,为此类患者提供有效的治疗药物。

20202008月,塞奈吉明滴眼液(商品名称:欧适维/Oxervate)经国家食品药品监督管理局批准进口的神经营养性角膜炎,用于成人中度(持续性角膜上皮缺损)至重度(角膜溃疡),是国内首款同类产品。

2021年第一季度,塞奈吉明滴眼液进入样本医院市场,四季度销量分别为66.2万元、51.5万元、73.6万元、150.8万元,全年合计342.0万元。

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