《氢气和甲烷呼气试验亚洲指南》正式发布：破解临床困境，引领行业升级

摘要：《亚洲指南》于2025ANMA年会暨印度尼西亚消化疾病周（IDDW）首次境外发布，标志着氢气和甲烷呼气试验临床应用标准化和行业快速产业化都将步入新篇章、新格局。

近年来，功能性胃肠病（如腹泻、便秘、腹胀、腹痛）发病率持续攀升，已占据消化科门诊量半数以上。其症状反复、病因复杂，严重影响患者生活质量，加重医疗负担。目前，临床诊断多依赖经验判断和/或侵入性内镜检查，漏诊、误诊率高且患者依从度低。因此，无创、便捷、精准的氢气和甲烷呼气试验正逐步成为功能性消化系统疾病早期诊断的新选择。

创新技术：填补诊断“盲区”与“空白”

氢气和甲烷呼气试验以菌群代谢气体分析为核心技术原理，通过精准测量人体呼出气中氢气与甲烷的浓度变化，可对多种早期消化系统疾病实现高效诊断，包括菌群失衡、小肠细菌过度生长、糖/碳水化合物不耐受、胃肠动力障碍、胰腺外分泌功能不全等。

相较于传统诊断方式，该呼气试验具备多重显著优势：其一，安全性高、操作简便且经济成本可控，患者接受度远高于侵入性检查；其二，临床应用价值多元，不仅能为医生提供循证医学依据，指导科学制定治疗方案，还可通过复查实现疗效评估与预后动态监测；其三，针对消化系统疾病症状高度重叠的临床痛点，在疾病鉴别诊断中发挥关键作用，有效填补了小肠疾病诊断的“生理盲区”，精准瞄准了消化系统疾病早诊领域的“技术空白”。

临床医生演示操作氢气和甲烷呼气试验

政策支持：助推技术规范与发展

2025年08月21日，国家医保局印发《消化系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》，明确将“呼气试验费（胃肠功能检测）”列为新增项目。这一政策为氢气和甲烷呼气试验的临床应用，提供了坚实的技术肯定和政策保障，全国各省市临床机构将合法、合规用于患者服务。

“呼气试验费（胃肠功能检测）”纳入

国家医保局《消化系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》

亚洲指南：统一临床规范与标准

尽管氢气和甲烷呼气试验展现出显著的临床价值，但因检测流程、判读标准尚未统一等原因，使其在临床应用和相关科研合作受到限制，制定适用于亚洲的本土化指南已显得尤为迫切。

为此，亚洲神经胃肠病和动力学会（ANMA）联合中华医学会消化病学分会胃肠动力学组，共同制定的《氢气和甲烷呼气试验亚洲指南（简称“亚洲指南”）》，于2025ANMA年会暨印度尼西亚消化疾病周（IDDW）首次境外发布。该指南通过提供标准化的检测流程、统一的结果判读标准及临床应用规范，将有效解决诊断方法的差异性，提升呼气试验的诊断价值，并推进其在亚洲医疗机构中的规范化普及与应用。

中华医学会消化病学分会胃肠动力学组组长、中山大学附属第一医院肖英莲教授

作为牵头专家进行《亚洲指南》首次境外发布报告

展望未来：共建胃肠健康新生态

作为呼气分子诊断领域创新引领企业，乐翌生物旗下自主原研的呼出气体分析仪，是国内首款采用“固定式+气相色谱”先进方法学、同时符合国际“金标准”和中国“国标”的氢气和甲烷呼气检测设备，为临床提供高质量、高标准的诊断工具。

随着国家政策的持续支持与《亚洲指南》临床标准的逐步统一，氢气和甲烷呼气检测行业即将迎来高速发展期。面对这一机遇，乐翌生物将进一步加大研发创新投入，深化学术研究与科普教育工作，依托先进的检测技术与完善的诊疗方案，全力助力《亚洲指南》在临床实践中的全面实施，为推动我国消化系统疾病诊疗水平提升、守护国民胃肠健康贡献核心力量。